Габриглобин (Gabreglobine) | Справочник лекарств

gabriglobin-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-infuziy

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Первичные иммунодефициты: Х-связанная агаммаглобулинемия общий вариабельный иммунодефицит транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей иммунодефицит с гиперглобулинемией у детей дефицит подклассов иммуноглобулина G дефицит антител с нормальным уровнем иммуноглобулинов тяжелые комбинированные иммунодефициты всех типов синдром Вискотта-Олдрича атаксия-телеангиоэктазия карликовость с избирательно короткими конечностями Х-связанный лимфопролиферативный синдром Вторичные иммунодефициты: гипогаммаглобулинемия острая и хроническая тромбоцитопеническая пурпура профилактика инфекций при хроническом лимфолейкозе профилактика цитомегаловирусной инфекции при аллогенной пересадке костного мозга и других органов синдром отторжения при аллогенной пересадке костного мозга болезнь кавасаки СПИД в педиатрической практике болезнь жильена-барре хронические димиелинизирующие воспалительные полинейропатии аутоиммунная тромбоцитопения Заболевания, при которых эффективен внутривенный иммуноглобулин: все бактериальные инфекции (стафилококковые, менингококковые, стрептококковые, дифтерия, коклюш, инфекции, вызванные условно-патогенной микрофлорой) любые вирусные инфекции (грипп, Эпштейн-Барр, респираторно-синтициальная, парво-, адено-, цитомегаловирусная и другие инфекции) системная красная волчанка ревматоидный артрит системный ювенильный артрит ожоговая болезнь неонатальный сепсис злокачественные новообразования с дефицитом антител при миеломной болезни (профилактика инфекций) энтеропатии, сопровождающиеся потерей белка и гипогаммаглобулинемией нефротический синдром с гипогаммаглобулинемией тяжелая миастения буллезный пемфигоид коагулопатия с наличием ингибиторов к фактору VIII аутоиммунная гемолитическая анемия неонатальная и изоиммунная тромбоцитопеническая пурпура постинфекционная тромбоцитопеническая пурпура синдром антикардиолипиновых антител мильтифокальные нейропатии гемолитикоуремический синдром спонтанный аборт (антифосфолипидный синдром) болезнь Шенлейна-Геноха тяжелая IgA-нейропатия гормон-зависимая бронхиальная астма хронический синусит рассеянный склероз гемолитическая анемия вирусный гастрит синдром Эванса

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г; бутылка (бутыль) с растворителем во флаконах;

Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

С осторожностью: беременность, период лактации.

-

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода.

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин). Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют. Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней. Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед. При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед. У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Данных нет.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

-

1476899904

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Габриглобин [ Gabreglobine ]

Действующие вещества: