| gabriglobin-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-infuziy |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
| Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом. |
| Первичные иммунодефициты:
Х-связанная агаммаглобулинемия
общий вариабельный иммунодефицит
транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей
иммунодефицит с гиперглобулинемией у детей
дефицит подклассов иммуноглобулина G
дефицит антител с нормальным уровнем иммуноглобулинов
тяжелые комбинированные иммунодефициты всех типов
синдром Вискотта-Олдрича
атаксия-телеангиоэктазия
карликовость с избирательно короткими конечностями
Х-связанный лимфопролиферативный синдром
Вторичные иммунодефициты:
гипогаммаглобулинемия
острая и хроническая тромбоцитопеническая пурпура
профилактика инфекций при хроническом лимфолейкозе
профилактика цитомегаловирусной инфекции при аллогенной пересадке костного мозга и других органов
синдром отторжения при аллогенной пересадке костного мозга
болезнь кавасаки
СПИД в педиатрической практике
болезнь жильена-барре
хронические димиелинизирующие воспалительные полинейропатии
аутоиммунная тромбоцитопения
Заболевания, при которых эффективен внутривенный иммуноглобулин:
все бактериальные инфекции (стафилококковые, менингококковые, стрептококковые, дифтерия, коклюш, инфекции, вызванные условно-патогенной микрофлорой)
любые вирусные инфекции (грипп, Эпштейн-Барр, респираторно-синтициальная,
парво-, адено-, цитомегаловирусная и другие инфекции)
системная красная волчанка
ревматоидный артрит
системный ювенильный артрит
ожоговая болезнь
неонатальный сепсис
злокачественные новообразования с дефицитом антител
при миеломной болезни (профилактика инфекций)
энтеропатии, сопровождающиеся потерей белка и гипогаммаглобулинемией
нефротический синдром с гипогаммаглобулинемией
тяжелая миастения
буллезный пемфигоид
коагулопатия с наличием ингибиторов к фактору VIII
аутоиммунная гемолитическая анемия
неонатальная и изоиммунная тромбоцитопеническая пурпура
постинфекционная тромбоцитопеническая пурпура
синдром антикардиолипиновых антител
мильтифокальные нейропатии
гемолитикоуремический синдром
спонтанный аборт (антифосфолипидный синдром)
болезнь Шенлейна-Геноха
тяжелая IgA-нейропатия
гормон-зависимая бронхиальная астма
хронический синусит
рассеянный склероз
гемолитическая анемия
вирусный гастрит
синдром Эванса |
| лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2.5 г; бутылка (бутыль) с растворителем во флаконах; |
| Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом. |
| При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции. |
| С осторожностью: беременность, период лактации. |
| - |
| В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции. Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций. Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител. |
| Головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции; редко - тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. |
| В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг. |
| Данных нет. |
| Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка. |
| - |
| 1476899904 |
| Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб. Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций. |
| В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. |