| feyba-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-infuziy |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
| Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII.
Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.
Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa). |
| Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII. |
| лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;
|
| Антиингибиторный коагулянтна комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII.
Коагулянтний антиген фактора VIII (FVIII C: Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.
Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторный коагулянтна комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен. Ведущую роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбина (фактор II) и активированного фактора X (фактор Xa).
|
| - |
| Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери - и постнатального периода.
В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.
|
| - |
| ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и / или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).
|
| Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка). |
| В / в (раствор готовится перед использованием), медленно, 50-100 МЕ / кг; максимальная разовая доза - 100 МЕ / кг, суточная - 200 МЕ / кг.
|
| - |
| Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).
|
| Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитиками (эпсилон-аминокапроновая кислота).
|
| 1479354632 |
| - |
| Список Б.: При температуре 2-8 ° C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 ° C) в течение 6 мес.
|