| oktanayn-f-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-podkozhnogo-vvedeniya |
| Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — порошок или аморфная масса белого или светло-желтого цвета.
Октанайн Ф (фильтрованный) — концентрат фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68000 Да. Гемостатический препарат. |
| Лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным или приобретенным дефицитом фактора свертывания IX). |
| лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1; |
| Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией. Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30–60%. |
| Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии, T1/2 — до 29,1 ч. Специфическая активность препарата Октанайн Ф (фильтрованный) составляет примерно 100 МЕ/мг белка. |
| Исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально. |
| Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома. |
| - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- ДВС-синдром;
- острая почечная недостаточность;
- острый тромбоз.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко, и пациентам ранее не лечившимся. |
| Аллергические реакции: редко — аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях — анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции. |
| Дозы и курс лечения индивидуальны, согласно рекомендаций лечащего врача. |
| Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) отсутствуют. |
| Октанайн Ф® (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX. |
| - |
| 1477175968 |
| При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются S/D-обработка (метод «растворитель/детергент» — Solvent/Detergent), а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывает выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных. |
| Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать). |