| intralipid-emulsiya-dlya-infuziy |
| Эмульсия для инфузий |
| Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны таковым для хиломикронов. |
| — Парентеральное питание (в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот). Интралипид особенно необходим при состояниях, связанных с гиперкатаболизмом: сепсис, политравма, тяжелые ожоги и др;
— Недостаточность эссенциальных жирных кислот. (Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способным к самостоятельному восполнению нормального баланса
эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления). |
| эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12; № П N006504, 2011-11-14 от Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия); производитель: Fresenius Kabi Austria (Австрия)
Інтралипид
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 10%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 250 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 10;
эмульсия для инфузий 20%; флакон (флакончик) стеклянный 500 мл с держателем для флакона, коробка (коробочка) картонная 12;
|
| Інтралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенное соевое масло, эмульгированных с очищенными фосфолипидами яичного желтка. Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка.
Размер липидных глобул и биологические свойства Інтралипиду идентичны таковым для хиломикронов.
|
| - |
| Застосування в період вагітності і лактації ефективно і безпечно. |
| С осторожностью употреблять при тяжелой почечной недостаточности.
|
| - Острая стадия шока;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- Выраженные нарушения липидного обмена, например, при патологической гиперлипидемии.
С осторожностью: заболевания, вызывающие нарушение обмена липидов: тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, гипотиреоз (при сопутствующей гипертриглицеридемии); аллергия на соевый белок (только после проведения аллергических проб).
|
Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).
Данные о других побочных реакциях, связанных с введением Інтралипиду, чрезвычайно редки, менее чем 1 на 1 миллион инфузий.
Немедленные, или ранние, побочные реакции:
- аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноє) и циркуляторни нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота
Отсроченные побочные реакции:
- при длительном применении Інтралипиду у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение печеночных проб на фоне длительного использования Інтралипиду (частота
Способ применения и дозы
В / в, через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот.
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Інтралипиду. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Взрослым: рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 30 мл / кг / сут Інтралипиду 10% или 15 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Інтралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Інтралипиду 10 или 20% - не более 500 мл за 5 часов.
Новорожденным и детям раннего возраста: рекомендуемая доза - 0,5-4 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 5-40 мл / кг / сутки Інтралипиду 10% или 2,5-20 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Скорость инфузии - не более 0,17 г триглицеридов / кг / ч (4 г / кг / сутки).
Недоношенным и детям с низкой массой тела: непрерывное введение в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г / кг / сут, может быть увеличена на 0,5-1 г / кг / сутки до 2 г / кг / сутки.
Дальнейшее повышение дозы до 4 г / кг / сут возможно только под строгим контролем уровней триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной первой дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения и коррекции рекомендуется введение Інтралипиду, что обеспечивает поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Інтралипиду.
Інтралипид может быть также добавлен (в асептических условиях) в пластиковую (полимерную) емкость, которая содержит фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящий также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена®. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
Передозировка
Симптомы:
Нарушение элиминации Інтралипиду может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение:
Прекращение инфузий Інтралипиду приводит к исчезновению всех симптомов.
Взаимодействия с другими препаратами
Допускается совместное введение с Інтралипидом следующих препаратов:
1. Виталипид взрослый и Виталипид детский.
2. Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает временное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеїнової липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные относительно влияния препарата этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
Меры предосторожности при приеме
С осторожностью назначают при аллергии на соевый белок, заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена жиров. У новорожденных при длительной терапии необходим контроль количества тромбоцитов, показателей функции печени и сывороточной концентрации триглицеридов.
Смешивание допустимо с препаратом «Виталипид детский» и «Виталипид взрослый», Солювитолом.
Особые указания при приеме
При использовании Інтралипиду необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Інтралипиду у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.
У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Інтралипид может влиять на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).
Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
|
| В / в, через Y-образный коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот.
Доза и способ введения должны определяться способностью к элиминации Інтралипиду. Элиминация липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке.
Взрослым: рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 30 мл / кг / сут Інтралипиду 10% или 15 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Інтралипид может покрывать до 70% энергетических потребностей. Скорость инфузии Інтралипиду 10 или 20% - не более 500 мл за 5 часов.
Новорожденным и детям раннего возраста: рекомендуемая доза - 0,5-4 г триглицеридов / кг / сут (соответствует 5-40 мл / кг / сутки Інтралипиду 10% или 2,5-20 мл / кг / сутки Інтралипиду 20%). Скорость инфузии - не более 0,17 г триглицеридов / кг / ч (4 г / кг / сутки).
Недоношенным и детям с низкой массой тела: непрерывное введение в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г / кг / сут, может быть увеличена на 0,5-1 г / кг / сутки до 2 г / кг / сутки.
Дальнейшее повышение дозы до 4 г / кг / сут возможно только под строгим контролем уровней триглицеридов сыворотки, печеночных проб и насыщения крови кислородом. Не следует предпринимать попыток превышения этого уровня с целью возмещения пропущенной первой дозы.
Недостаточность эссенциальных жирных кислот. Для предотвращения и коррекции рекомендуется введение Інтралипиду, что обеспечивает поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот необходимо увеличить количество вводимого Інтралипиду.
Інтралипид может быть также добавлен (в асептических условиях) в пластиковую (полимерную) емкость, которая содержит фталат, как часть общей смеси «Все в одном», состоящий также из углеводов, аминокислот, микроэлементов и витаминов и Дипептивена®. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.
|
| Симптомы:
Нарушение элиминации Інтралипиду может приводить к развитию синдрома чрезмерной жировой нагрузки, который, в свою очередь, может повлечь нарушение функции почек или возникновение инфекции. Синдром чрезмерной жировой нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и комой.
Лечение:
Прекращение инфузий Інтралипиду приводит к исчезновению всех симптомов.
|
| Допускается совместное введение с Інтралипидом следующих препаратов:
1. Виталипид взрослый и Виталипид детский.
2. Солувит.
Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях. Гепарин вызывает временное повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие угнетения липопротеїнової липазы. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные относительно влияния препарата этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.
|
| С осторожностью назначают при аллергии на соевый белок, заболеваниях, сопровождающихся нарушением обмена жиров. У новорожденных при длительной терапии необходим контроль количества тромбоцитов, показателей функции печени и сывороточной концентрации триглицеридов.
Смешивание допустимо с препаратом «Виталипид детский» и «Виталипид взрослый», Солювитолом.
|
| 1479348553 |
| При использовании Інтралипиду необходим контроль триглицеридов в сыворотке крови. Необходимо повышенное внимание при использовании Інтралипиду у новорожденных и недоношенных детей с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию.
У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходим контроль числа тромбоцитов, печеночных проб. Інтралипид может влиять на результаты определенных лабораторных параметров (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и др.).
Вследствие этого указанные исследования желательно проводить спустя 5-6 часов после завершения инфузии препарата. Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.
|
| В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
|