- Диабетическая кома, прекома, кетоацидоз;
- тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии;
- нарушения функции почек и печени (ввиду повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
- сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
- беременность и лактация;
- детский возраст;
- сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);
- сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
повышенная чувствительность к метформину;
- применение в течение не менее 2 дней перед и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств;
- соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (
Побочные действия
Метформин обычно хорошо переносится, несмотря на то что в начале лечения у 5-20% больных возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, отсутствия аппетита, появления металлического вкуса во рту (указанные побочные явления не требуют отмены препарата). При применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды частота возникновения побочных эффектов уменьшается. Если указанные нарушения наблюдаются более длительное время, лечение метформином следует прекратить.
Вызванный метформином молочнокислый ацидоз возникает в исключительно редких случаях, однако является серьезным побочным явлением с возможным фатальным исходом. Кроме передозировки, молочно-кислый ацидоз может развиться вследствие нарушения функции почек и печени, употребление алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами.
В очень редких случаях наблюдаются кожные аллергические реакции.
На фоне лечения метформином отмечены единичные случаи нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты.
При комбинированной терапии метформином и препаратом сульфонилмочевины больным не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами из-за возможного возникновения гипогликемии.
Способ применения и дозы
Внутрь, целиком, не разжевывая и запивая водой. В начале лечения обычно назначают по 1 табл. 850 мг в сутки. Затем дозу в течение от нескольких дней до 2 недель постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза обычно составляет 2 табл. Максимальная суточная доза - 3 табл. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2 приема, принимать во время или после еды.
При тяжелых метаболических нарушениях и пациентам пожилого возраста дозу необходимо уменьшать (повышенный риск развития молочнокислого ацидоза).
В начале лечения препарат можно назначать как средство монотерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины при внимательной оценке противопоказаний.
Передозировка
При передозировке метформина или накоплении его в результате нарушения функции почек возможно развитие молочнокислого ацидоза с фатальным исходом. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата и метформина, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии с метформином препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействия с другими препаратами
Во время лечения метформином следует избегать приема алкоголя, поэтому он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.
Применение метформина в сочетании с другими ЛС (инсулин, препараты сульфонилмочевины и акарбоза) может усилить гипогликемическое действие. Это действие могут усилить и некоторые другие ЛС, как, например, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, бета-адреноблокаторы.
Действие метформина уменьшается при его одновременном применении с некоторыми ЛС: глюкокортикоиды, комбинации эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.
Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Меры предосторожности при приеме
Применение метформина возможно при нормальной функции почек. При состояниях, которые могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза, необходимо тщательно следить за клубочковой фильтрацией. До начала лечения и через 4 недели от начала терапии метформином необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.
У лиц пожилого возраста повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек, поэтому до начала терапии следует определить клиренс креатинина.
Одновременное применение с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение метформином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.
У пациентов на постоянной терапии метформином необходимо один раз в год определять содержание витамина В12 из-за возможного уменьшения его всасывания.
У больных пожилого возраста (свыше 65 лет), вследствие замедленного метаболизма, необходимо внимательно оценить соотношение между пользой и риском от применения метформина.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15-25 ° C.
Срок годности
48 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
|
| Во время лечения метформином следует избегать приема алкоголя, поэтому он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.
Применение метформина в сочетании с другими ЛС (инсулин, препараты сульфонилмочевины и акарбоза) может усилить гипогликемическое действие. Это действие могут усилить и некоторые другие ЛС, как, например, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, бета-адреноблокаторы.
Действие метформина уменьшается при его одновременном применении с некоторыми ЛС: глюкокортикоиды, комбинации эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.
Циметидин замедляет элиминацию метформина, вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
|