famotidin-tabletki-peroralnye |
Таблетки пероральные |
Блокирует гистаминовые H2-рецепторы, подавляет продукцию соляной кислоты. |
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика обострений); симптоматические язвы, эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона. |
таблетки 20 мг; флакон (флакончик) 30, коробка (коробочка) 1;
таблетки 20 мг; флакон (флакончик) 100, коробка (коробочка) 1;
таблетки 60 мг; флакон (флакончик) 30, коробка (коробочка) 1;
таблетки 60 мг; флакон (флакончик) 60, коробка (коробочка) 1;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 60 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки 60 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 20 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки 60 мг; флакон (флакончик) 100, коробка (коробочка) 1;
таблетки 20 мг; флакон (флакончик) 60, коробка (коробочка) 1;
Состав
Фамотидин - 20 мг, 40 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид; тальк; магния стеарат; кроскармеллоза натрия. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; макрогол 600; титана диоксид; тальк; железа оксид коричневый.
|
Противоопухолевый антиандрогенный нестероидный препарат, производное дифенилетилена.
Торемифен специфически связывается с эстрогенными рецепторами, конкурируя с естрадиолом, ингибирует вызванный эстрогенами синтез ДНК и репликацию клеток. В высоких дозах торемифен может оказывать противоопухолевый эффект, не связанный с эстрогенозависимыми действием.
У больных раком молочной железы противоопухолевое действие торемифену в основном связано с его антиэстрогенным активностью, хотя нельзя исключить и другие механизмы (регуляция экспрессии онкогена, секреции фактора роста, индукция апоптоза, влияние на кинетику клеточного цикла).
|
Всасывание
После приема внутрь торемифен полностью абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч (2-5 ч). Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, но может увеличить время достижения Cmax на 1.5-2 часа. Эти изменения не имеют клинического значения.
Распределение
Связывание с белками плазмы (главным образом с альбумином) - 99.5%. Css в плазме крови устанавливается в течение 3-4 недель (при дозе 60 мг /).
Метаболизм и выведение
За быстрой фазой распределения со средним T1 / 2 около 4 ч (2-12 ч) наступает фаза медленного выведения со средним T1 / 2 около 5 суток (2-10 суток).
Торемифен метаболизируется в печени путем гидроксилирования и деметилирования при участии изофермента CYP3A4 с образованием активного метаболита - N-деметилторемифена.
Средний T1 / 2 N-деметилторемифена - 11 сут (4-20 суток). В сыворотке крови обнаружены еще 3 метаболита: деаминогидрокситоремифен, 4-гидрокситоремифен и N, N-дидеметилторемифен. Общий клиренс - 5 л / час.
Выводится через кишечник, в основном в виде метаболитов; около 10% - почками.
|
Фарестон протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). |
- |
- Гиперплазия эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
- Тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
- Тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
- Беременность;
- Лактация (грудное вскармливание);
- Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии (в т.ч. при метастазах в костную ткань).
|
Эффекты, обусловленные антиандрогенным действием: наиболее часто - приступообразные ощущения жара (приливы), повышенная потливость, влагалищные кровотечения или выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в области гениталий, задержка жидкости, головокружение, депрессия. Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.
Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, бессонница, повышение уровня трансаминаз; в отдельных случаях - тяжелые нарушения функции печени (желтуха).
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция.
Прочие: редко - одышка.
У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.
Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата - эстрогенной стимуляцией.
|
Внутрь
Режим дозирования устанавливается индивидуально. В качестве стандартной дозы для первой линии гормонотерапии рекомендуется прием 60 мг внутрь ежедневно, длительно. При назначении фарестон в качестве второй линии гормонального лечения доза препарата может быть увеличена до 240 мг в день (по 120 мг 2 раза в день).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
|
Симптомы: при суточной дозе Фемостон 680 мг наблюдались головокружение, головные боли, тошнота и / или рвота.
Теоретически передозировка может проявляться усилением антиестрогенних эффектов (приливы) или эстрогенных эффектов (вагинальные кровотечения).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
|
Препараты, снижающие почечную экскрецию кальция (в т.ч. тиазидные диуретики), могут повышать риск возникновения гиперкальциемии.
Индукторы микросомального окисления (например, фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин), могут ускорять метаболизм торемифену, снижая его концентрацию в сыворотке. В таких случаях суточную дозу следует удвоить.
Взаимодействие между антиэстрогенами и варфарином может привести к выраженному увеличению времени кровотечения (следует избегать одновременного применения торемифену и препаратов этой группы).
Теоретически метаболизм торемифену может замедляться под влиянием препаратов, ингибирующих изофермент CYP3A4, при участии которого осуществляется метаболизм торемифену. К таким препаратам относятся кетоконазол и другие подобные противогрибковые препараты, а также эритромицин, олеандомицин.
|
- |
1479351860 |
Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия. Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 раза в год.
Пациентки, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, сахарный диабет, имеющие высокий уровень индекса массы тела (> 30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.
Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоемболичної болезни.
Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.
Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.
|
Список Б.: В сухом месте, при температуре 15-25 ° C.
|