| ulkozol-kapsula |
| Капсула |
| Омепразол ингибирует фермент Н+, К+-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН ≥3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут. |
| - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика попадания кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона). |
| капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 4;
Состав
Капсулы 1 капс.
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: сахарные сферы; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; лактозы моногидрат; гипромеллоза; гипролоза; гипромеллоза фталат; диэтил фталат; желатин; титана диоксид; краситель железа оксид черный
в блистере 7 шт .; в пачке картонной 1, 2 или 4 блистера.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
омепразол (в виде омепразола натрия) 40 мг
ампула с растворителем: макрогол 400; кислота лимонная; вода для инъекций - q.s. 10 мл
во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1 комплект.
|
| Омепразол ингибирует фермент Н +, К + -Атфазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч.
У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН ≥3 в течение 17 г. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
|
| При приеме внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5-1 г. Биодоступность - 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1 / 2 - 0,5-1 г. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1 / 2 возрастает до 3 часов.
|
| Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
| - |
| - повышенная чувствительность к препарату;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью - почечная и / или печеночная недостаточность.
|
| Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации (у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями), у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд; редко - кожная сыпь, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярних кист во время длительного лечения (следствие ингибирования системы секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
|
| Капсулы: внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи (обычно рекомендуется прием утром перед едой или во время приема пищи). В случае необходимости двукратного приема вечернюю дозу следует принимать перед ужином.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг / сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 40 мг / сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг / сутки в течение 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, - по 20 мг / сутки в течение 4-8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 20 мг / сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг / сутки в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от начального уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг / сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг / сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
Лиофилизат для приготовления раствора для в / в введения: в / в, 1 раз в сутки в случаях, когда затруднен пероральный прием препарата.
Лиофилизат растворяют в 10 мл растворителя, который прилагается (1 амп.). Нельзя использовать другие растворители!
Приготовленный раствор следует использовать в течение 4 ч.
Вводят раствор в / в медленно за период не менее 2,5 мин со скоростью, не превышающей 4 мл / мин.
При необходимости инфузионного введения омепразола лиофилизат растворяют в прилагаемом растворителе и затем добавляют к 100 мл физиологического раствора или 5% декстрозы и проводят инфузию (в / в капельно в течение 20-30 мин). Приготовленный раствор может храниться при комнатной температуре не более 12 г.
При профилактике синдрома Мендельсона - 40 мг вводят за 1 ч до операции. В случае проведения операции более 2 ч дозу препарата следует ввести повторно.
|
| Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Специфического антидота не существует.
|
| Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и естрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Может снижать абсорбцию эфиров пенициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени с участием цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.
|
| - |
| 1479348436 |
| Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), поэтому лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность омепразола.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
|
| Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
|