| tiolepta-tabletki-peroralnye |
| Таблетки пероральные |
| Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Раствор для инфузий (дополнительно)
Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмина, имеющего нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций. |
| Диабетическая и алкогольная полинейропатия. |
| таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 9;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 8;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг; упаковка контурная ячеистая 15, пачка картонная 4;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 300 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-300); кроскармеллоза натрия (примеллоза); кальция стеарат; лактоза (сахар молочный); МКЦ; касторовое масло
оболочка: селекоут AQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт .; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 600 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кроскармеллоза натрия (примеллоза); лактоза (сахар молочный); касторовое масло; повидон (коллидон 30); МКЦ
оболочка: селекоут АQ-01812 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 400), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый)
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 10 или 15 шт.; в пачке картонной 1, 3, 6, 9 упаковок (по 10 шт.) или 2, 4, 6 упаковок (по 15 шт).
Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:
тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12 мг
вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) - 15 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 400) - 30 мг; повидон (коллидон 17 РF или пласдон С-15) - 10 мг; вода для инъекций - до 1 мл
теоретическая осмолярность - 269 мОсм / л
во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета по 25 мл; в пачке картонной по 1, 3 или 5 флаконов вместе с подвесными светозащитным футлярами.
|
| Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментних комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Улучшает трофику нейронов. Имеет гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Раствор для инфузий (дополнительно)
Включение в состав раствора тиоктовой кислоты меглюмин, что имеет нейтральную реакцию, позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.
|
| При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и кон'югирования. Vd - около 450 мл / кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл / мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1 / 2 - 20-50 минут.
При в / в введении время достижения Cmax - 10-11 мин. AUC - около 5 мкг · ч / мл.
|
| - |
| - |
| - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Таблетки (дополнительно)
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
|
| Таблетки
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, диарея, абдоминальные боли.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд.
Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения.
Раствор для инфузий
После в / в введения возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение ВЧД (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
|
| таблетки
Внутрь, 600 мг 1 раз в день.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Раствор для инфузий
В / в капельно, 600 мг (50 мл раствора 12 мг / мл) 1 раз в день вводят при тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии. В начале курса препарат вводят в / в в течение 2-4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 мин. В / в введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 мин).
При применении препарата флаконы с раствором для инфузий помещают в прологом подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.
|
| Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
В случае острой передозировки (при применении 6-40 г для взрослого или более 50 мг / кг для ребенка) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидоза; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови , приводящие иногда к фатальному исходу), необходима немедленная госпитализация.
Лечение: симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
|
| При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). После приема препарата Тиолепта® утром применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина и пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
|
| - |
| 1479348434 |
| У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
|
| Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
|