| tramal-kapsula |
| Капсула |
| Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином. |
| Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии:
— в послеоперационном периоде;
— при травмах;
— при болях, вызванных инфарктом миокарда (для парентерального применения);
— у онкологических больных;
— при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций. |
| капсулы 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2;
капсулы 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
капсулы 50 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
Состав
Капсулы 1 капс.
трамадол 50 мг
в блистере 10 капс .; в коробке 2 блистера.
|
| Опиоидный анальгетик
Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистичним влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС.
Трамадол является синтетическим опиойдом, представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров, которые различным способом участвующего в анальгезирующих действия. Изомер (+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомеры действуют синергически. Вызывает седативный эффект.
В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.
|
| Всасывание и распределение
При приеме препарата внутрь реабсорбция составляет 90%. Биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). После в / м введения время достижения Cmax составляет 1 г. Трамадол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). связывание с белками плазмы - 20%. Vd - 306 л.
Метаболизм и выведение
Трамадол метаболизируется в печени путем N - и О-деметилирования с последующей кон'югациєю с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активности. T1 / 2 во второй фазе для трамадола - 6 ч, для моно-О-десметилтрамадол 7.9 г. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов старше 75 лет T1 / 2 трамадола - 7.4 г.
У пациентов с печеночной недостаточностью T1 / 2 трамадола - 13.3 ± 4.9 ч, моно-О-десметилтрамадол 18.5 ± 9.4 ч, в тяжелых случаях-22.3 ч и 36 ч соответственно.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл / мин) T1 / 2 трамадола - 11 ± 3.2 ч, моно-О-десметилтрамадол 16.9 ± 3 г.
|
| При вагітності та в період лактації призначення Трамадолу можливо тільки за життєвими показаннями, застосування повинно бути обмежено тільки разовим прийомом. |
| При заболеваниях почек возможно пролонгирование действия Трамадола. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.
|
| - Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
- Синдром отмены наркотических веществ;
- Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл / мин);
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Одновременное применение ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
- Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидным анальгетикам.
|
| Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, сухость во рту; редко - рвота, запор, боли в животе, вздутие; в единичных случаях - изменение аппетита.
Со стороны нервной системы: возможны головокружение, чувство усталости, сонливость, спутанность сознания; редко - головная боль, изменение настроения (преимущественно улучшение, реже - депрессия), изменение активности (преимущественно подавление, реже - повышение), нарушение поведенческих реакций, нарушение ощущений; в отдельных случаях - церебральные судороги (наблюдались почти во всех случаях, когда трамадола гидрохлорид вводили в / в в высоких дозах, или если одновременно были назначены нейролептики).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - перебои сердечного ритма, тахикардия, обморочное состояние или коллапс (особо, если пациент находится в вертикальном положении или при физических нагрузках).
Дерматологические реакции: редко - покраснение, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: в единичных случаях - мышечная слабость (моторная слабость).
Со стороны дыхательной системы: до настоящего времени не наблюдали ухудшения функции дыхания при применении Трамал в форме капсул и ректальных суппозиториев. Однако этот эффект нельзя полностью исключить, если значительно превышена рекомендуемая доза Трамала, или пациент одновременно получает другие препараты, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС.
Прочие: возможно повышенное потоотделение (особенно при быстром в / в введении); в единичных случаях - затруднение при глотании воды.
|
| В / в, в / м, п / к ,, внутрь.
Внутрь, независимо от приема пищи, капсулы - с небольшим количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет разовая доза - 50-100 мг (1-2 капс., 1-2 мл раствора д / ин.), В случае недостижения удовлетворительного эффекта через 30-60 мин разовую дозу повторяют. При сильных болях начальная доза - 100 мг, суточная - 400 мг. Для снятия болей у онкологических больных и при сильных болях в послеоперационном периоде возможны более высокие дозы.
Детям в возрасте старше 1 года - раствор для инъекций - однократно из расчета 1-2 мг / кг массы тела. Суточная доза - из расчета 4-8 мг.
У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) и пациентов с заболеваниями почек и печени увеличивают интервал между приемами разовых доз.
|
| Опиаты Подобные эффекты могут быть купированы налоксоном.
|
| Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с транквилизаторами, снотворными средствами, алкоголем возможно усиление эффекта.
|
| Следует иметь в виду, что прием препарата изменяет скорость реакции и снижает способность к управлению автомобилем и различными механизмами.
|
| 1479509534 |
| С осторожностью и под наблюдением врача следует назначать препарат больным с нарушениями функций почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, лицам с лекарственной зависимостью от опиоидов, при болях в брюшной полости неясного генеза ("острый живот") , при спутанности сознания неясного генеза, нарушениях со стороны дыхательного центра или функции дыхания.
Состояние пациентов с судорогами центрального генеза следует тщательно мониторировать во время лечения Трамалом.
После длительного применения Трамадола можно полностью исключить возможность развития лекарственной зависимости. Поэтому только врач должен принимать решение о длительности лечения и его перерывах.
Пациента следует предупредить о необходимости точно придерживаться назначенной врачом дозы и длительности лечения и не передавать препарат другим лицам. Длительное лечение при хроническом болевом синдроме следует проводить только по строгим показаниям.
Употребление алкоголя в период применения любых лекарственных форм Трамал следует исключить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения Трамалом пациент должен отказаться от всех видов деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автомобиля, работа у станка), поэтому препарат может оказывать достаточно сильное влияние на психофизические способности (в т.ч. снижение внимания, замедление реакций).
|
| При температурі не вище 25 ° C. |