| tegretol-tabletki-peroralnye |
| Таблетки пероральные |
| Противоэпилептический препарат, производное карбоксамида.
Механизм действия карбамазепина - активного вещества Тегретола - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны чрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Главным механизмом действия Тегретола является предотвращение повторного образования натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах посредством блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.
Как нейротропное средство, Тегретол эффективен при ряде неврологических заболеваний. Он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. При синдроме алкогольной абстиненции Тегретол повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушения походки. У больных несахарным диабетом центрального генеза Тегретол уменьшает диурез и чувство жажды. |
| — эпилепсия (сложные или простые парциальные судорожные припадки, с потерей или без потери сознания, со вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические судорожные припадки; смешанные формы судорожных припадков);
— острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения;
— синдром алкогольной абстиненции;
— идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная);
— идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
— диабетическая невропатия с болевым синдромом;
— несахарный диабет центрального генеза;
— полиурия и полидипсия нейрогормональной природы. |
| таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 400 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Таблетки 1 табл.
карбамазепин 200 мг, 400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 (по 200 мг) или 3 блистера (по 400 мг).
Сироп 5 мл
карбамазепин 100 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400 стеарат (макроголу стеарат); натрия сахаринат; гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas (НОС 250); авицел RC 581 (МКЦ + кармеллоза натрия); сорбитол жидкий (70% не кристаллизирующийся сорбитол); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); сорбиновая кислота; ароматическая карамель 52929А; вода очищенная
во флаконе темного стекла 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой); в пачке картонной 1 флакон.
|
| Противоэпилептический препарат, производное карбоксамида.
Механизм действия карбамазепина - активного вещества Тегретолу - выяснен только частично.
Карбамазепин стабилизирует мембраны чрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Главным механизмом действия Тегретолу является предотвращение повторного образования натрий-зависимых потенциалов действия в деполяризованного нейронах посредством блокады натриевых каналов.
Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамата и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальну эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.
Как нейротропний средство, Тегретол эффективен при ряде неврологических заболеваний. Он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва.
При синдроме алкогольной абстиненции Тегретол повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушения походки. У больных сахарным диабетом центрального генеза Тегретол уменьшает диурез и чувство жажды.
|
| Всасывание
При приеме внутрь скорость абсорбции карбамазепина варьирует у разных пациентов, хотя в конечном итоге всасывается полностью. Абсолютная биодоступность карбамазепина находится в пределах 85-100%. Cmax в плазме достигается в среднем через 12 часов после приема. После однократной дозы 400 мг среднее значение Cmax в плазме неизмененного карбамазепина составляет около 4.5 мкг / мл.. Устойчивая концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Однако это носит индивидуальный характер и зависит от активности микросомальных ферментов, статуса до лечения, дозы и продолжительности терапии.
Распределение
Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы. Концентрация в неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в слюне отражает величину несвязанной порции в плазме (20-30%). Концентрация в грудном молоке эквивалентная 25-60% соответствующих уровней в плазме. Карбамазепин проходит через плацентарный барьер. Принимая во внимание полное всасывание карбамазепина, уровень распределения колеблется в пределах от 0.8 до 1.9 л / кг.
Метаболизм
Карбамазепин метаболизируется в печени с образованием 10,11-дигидрокси-дериватов и его глюкуронида в качестве основных метаболитов. Дигидрокси-дериват формируется через стадию образования стабильного эпоксида (карбамазепин-10,11-эпоксида), который обладает противосудорожной активностью. В превращении карбамазепина в 10,11-епоксид - карбамазепина ответственное основная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологически неактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоїл акридан, моногидроксилирувальни компоненты, N-глюкуронид карбамазепина).
Устойчивая терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме, имеет существенные индивидуальные колебания.
Считается, что для большинства пациентов она находится в пределах 4-12 мкг / мл, что соответствует 17-50 мкмоль / л. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровня карбамазепина в плазме.
Вывод
T1 / 2 неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 ч, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 ч после однократной дозы препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени при постоянном приеме T1 / 2 снижается и составляет в среднем 16-24 ч. У пациентов, которые получают сопутствующую терапию другими индукторами микросомальных ферментов печени (например, фенитоином, фенобарбиталом), установленный T1 / 2 составляет в среднем 9-10 ч.
После однократного приема внутрь карбамазепина в дозе 400 мг 72% (из них 30% в виде эпоксид-метаболитов) выводится с мочой и 28% с калом.
В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение препарата в более высоких дозах из расчета на кг массы тела, в сравнении с взрослыми.
Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина меняется у пациентов пожилого возраста (по сравнению с взрослыми лицами молодого возраста).
Данные о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени отсутствуют.
|
| При необходимости назначения Тегретолу при беременности следует оценить соотношение ожидаемой пользы терапии для матери и потенциальный риск для плода. Это особенно важно в I триместре беременности. Препарат следует применять только в минимальных эффективных дозах и тщательно контролировать его концентрацию в плазме крови.
Противоэпилептические препараты способны увеличивать дефицит фолиевой кислоты и тем самым способствовать развитию внутриутробной патологии плода, поэтому рекомендуется добавка фолиевой кислоты до и при беременности.
Сообщалось о развитии кровотечений у новорожденных в связи с применением противоэпилептических препаратов. В качестве меры пресечения в последние недели беременности необходимо превентивное назначение витамина К1.
Описано несколько случаев судорожных приступов и / или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали Тегретол одновременно с другими противосудорожными препаратами. Кроме того, в связи с приемом Тегретолу матерями сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и / или пониженного питания у новорожденных. Возможно, эти реакции являются проявления у новорожденных синдрома отмены.
Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, чаще других склонны к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Сообщалось о том, что карбамазепин, как и все основные противоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений, хотя окончательного подтверждения до настоящего времени не является. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida), а также другие аномалии развития, такие как краниофациальной дефекты, кардиоваскулярные мальформации, которые наблюдались у пациентов, принимавших Тегретол. Пациенткам следует предоставлять информацию о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.
Женщинам детородного возраста Тегретол следует назначать по возможности в виде монотерапии.
Карбамазепин проникает в грудное молоко, концентрации в нем составляют 25-60% от уровня в плазме крови. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
|
| - |
| - Нарушение AV-проводимости;
- Детский возраст до 1 года;
- Указание в анамнезе на угнетение костномозгового кроветворения;
- Указание в анамнезе на интермиттирующую порфирию;
- Известная гиперчувствительность к карбамазепину или к трициклическим антидепрессантам.
Не рекомендуется применять Тегретол в комбинации с ингибиторами МАО (прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум за 2 недели до назначения Тегретолу).
|
| Определенные типы побочных эффектов, например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, общая слабость, диплопия), ЖКТ (тошнота, рвота) или аллергические кожные реакции, встречаются более-менее часто, особенно в начале лечения Тегретолом, при применении слишком большой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста.
При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использованы такие градации: "очень часто" - ≥ 10%; "Часто" - от ≥ 1% до
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто - головная боль, диплопия, нарушения аккомодации зрения (например, затуманивание зрения); иногда - непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор, дистония, тики), нистагм; - Редко - орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или неразборчивая речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза, галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, беспокойство, агрессивное поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко - активация психоза, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - повышение уровня ГГТ вследствие индукции этого фермента в печени (обычно не имеет клинического значения), тошнота, рвота; часто - повышение уровня ЩФ, сухость во рту; иногда - повышение активности трансаминаз, диарея или запор, боли в животе; редко - потеря аппетита, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко - гранулематозный гепатит, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями ; редко - дефицит фолиевой кислоты; очень редко - острая перемежающаяся порфирия, ретикулоцитоз; в отдельных случаях - повышение концентрации холестерина, включая Хс-ЛПВП и ТГ.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - повышение уровня пролактина (сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея, гинекомастия), изменения показателей функции щитовидной железы - снижение уровня L-тироксина (FT4, T4, T3) и повышение уровня ТТГ (обычно не сопровождается клиническими проявлениями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости; артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко - брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, застойная сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни, тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения; часто - тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия; очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, и, возможно, гемолитическая анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - нарушения метаболизма костной ткани (снижение уровня кальция и 25-OH-холекальциферола в плазме крови), что приводит к остеомаляции, артралгия, мышечные боли или судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины / азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности со стороны легких, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.
Дерматологические реакции: иногда - эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко зуд; очень редко - фоточувствительность, мультиформная и узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.
Аллергические реакции: очень часто - кожные проявления (в т.ч. крапивница), которая может быть значительно выраженной; редко - мультиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Прочие: очень часто - общая слабость; редко - волчаночноподобный синдром; очень редко - расстройства половой функции / импотенция.
Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата.
|
| Внутрь, во время или после еды, или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Сироп следует перед употреблением взбалтывать.
Назначение препарата Тегретол® в форме сиропа (1 мерн.ложка = 5 мл = 100 мг) целесообразно для пациентов, у которых проглатывание таблеток затруднено или которым требуется тщательный подбор дозы.
При приеме препарата Тегретол® в виде сиропа достигается большая максимальная концентрация, чем при приеме такой же дозы в таблетированной форме, поэтому рекомендуется начинать лечение с малых доз и постепенно их повышать, чтобы избежать побочных реакций.
При переводе больного с приема препарата Тегретол® в форме таблеток на прием сиропа рекомендуется принимать препарат в такой же суточной дозе, но меньшими дозами и чаще (например режим дозирования сиропа составляет 3 раза в сутки, вместо 2 раз в сутки для таблеток).
Перевод больного с приема препарата Тегретол® в форме обычных таблеток на прием препарата Тегретол® ЦР таблеток пролонгированного действия
Клинический опыт показывает, что у некоторых больных при использовании таблеток пролонгированного действия может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозы препарата следует подбирать с осторожностью.
Эпилепсия
По возможности, препарат следует назначать в виде монотерапии. Препарат обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических припадках. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации активного вещества в плазме крови.
При добавлении препарата Тегретол® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу его повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.
Для взрослых начальная доза карбамазепина составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта; обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым больным может понадобиться увеличение суточной дозы до 1600 или 2000 мг.
У детей в возрасте 4 лет и младше рекомендуемая начальная доза составляет 20-60 мг / сут; в дальнейшем дозу повышают на 20-60 мг через день. У детей в возрасте старше 4 лет лечение может быть начато с применения 100 мг / сут; дозу повышают постепенно, на 100 мг в неделю. У детей младше 3 лет препарат предпочтительно применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы. Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг / кг / сутки (в несколько приемов).
Для детей в возрасте 4-5 лет суточная доза составляет 200-400 мг; 6-10 лет - 400-600 мг; 11-15 лет - 600-1000 мг.
Невралгия тройничного нерва
Начальная доза составляет 200-400 мг /сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста составляет по 100 мг 2 раза в сутки.
Синдром алкогольной абстиненции
Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например по 400 мг 3 раза в сутки).
При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазол, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.
Полиурия и полидипсия нейро гормональной природы при сахарном диабете центрального генеза
Средняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки. У детей доза препарата должна быть уменьшена согласно возраста и массы тела ребенка.
Болевой синдром при диабетической невропатии
Средняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.
Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
Суточная доза составляют 400-1600 мг. Средняя суточная доза - 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза должна увеличиваться постепенно.
|
| Симптомы: со стороны ЦНС - угнетение функций ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз; со стороны дыхательной системы - угнетение дыхания, отек легких; со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотензия, иногда гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; со стороны пищеварительной системы - рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки; со стороны мочевыделительной системы - задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием АДГ; изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции КФК.
Лечение: в начале лечения должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.
Мероприятия направленные на удаление препарата из желудка: промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления.
Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств.
При развитии артериальной гипотензии показано в / в введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца - лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог - введение бензодиазепинов (например, диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала (с осторожностью в связи с повышенным риском развития угнетения дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) - ограничение введения жидкости, медленная, осторожная в / в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Эти способы могут способствовать предотвращению развития отека мозга.
Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Необходимо предвидеть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2 и 3 суток после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.
|
| Карбамазепин может усиливать метаболизм и снижать эффективность некоторых лекарственных препаратов, которые метаболизируются в печени, а именно: клобазама, клоназепама, етосукцимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, кортикостероидов, гормональных контрацептивов, циклоспорина, дигоксина, доксициклина, фелодипина, галоперидола, имипрамина, метадона, теофиллина, варфарина.
Сообщалось о том, что при одновременном назначении карбамазепина возможно как повышение, так и снижение концентрации фенитоина в плазме крови, в отдельных случаях возможно повышение концентрации мефенитоина в плазме крови.
Возможно уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови при его одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, теофиллином, а также вероятно - с клоназепамом и вальпроевой кислотой (данные по последним двум препаратам противоречивые).
Антибиотики-макролиды (эритромицин), изониазид, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, циметидин, ацетазоламид, даназол, а также возможно дезипрамин и никотинамид (только у взрослых и только в высоких дозах) способны повышать концентрацию карбамазепина в плазме крови.
Комбинированное применение карбамазепина с метоклопрамидом или большими транквилизаторами, например, галоперидолом, тиоридазином, может привести к усилению побочных неврологических эффектов.
Одновременная терапия карбамазепином и некоторыми диуретиками (гидрохлортиазид, фуросемид) может привести к симптоматической гипонатриемии.
Есть сообщения о возникновении у женщин кровотечений в период между менструациями в случаях, когда одновременно применялись пероральные контрацептивы. Тегретол может уменьшать эффективность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам детородного возраста в период лечения Тегретолом следует применять альтернативные методы контрацепции.
Этанол может усиливать побочные эффекты со стороны ЦНС психотропных препаратов, включая карбамазепин.
|
| - |
| 1479352338 |
| Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень активного вещества в плазме крови.
Тегретол обычно неэффективен при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических припадках.
При возникновении реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.
Перед началом лечения Тегретолом следует провести общий анализ крови, подсчет тромбоцитов и биохимический анализ крови, включая электролиты и показатели функции печени. Анализы крови необходимо проводить до лечения и периодически в ходе лечения.
В случае развития у пациента тяжелой, прогрессирующей или сопутствующей лейкопении с такими клиническими проявлениями как лихорадка или ангина, а также при развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения, лечение следует немедленно прекратить.
Тегретол назначают только после критически возможных выгод и рисков и при тщательном наблюдении пациентов, имеющих в анамнезе серьезные заболевания сердца, печени и почек, побочные реакции на другие лекарственные препараты или случаи прерывания терапии карбамазепином.
Следует иметь в виду возможность активации латентных психозов, а у пожилых пациентов возможность развития ажитации или спутанности сознания, особенно при назначении высоких доз. Сообщалось о единичных случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с применением Тегретолу остается неясной. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.
Тегретол обладает слабой антихолинергической активностью. Поэтому в случае применения препарата у пациентов с повышенным внутриглазным давлением необходим постоянный контроль этого показателя.
К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях мужской фертильности и / или нарушениях сперматогенеза. Однако причинная взаимосвязь этих нарушений с приемом Тегретолу пока не установлена.
Регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; при беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.
Внезапное прекращение приема Тегретолу может спровоцировать судорожные приступы. Если приходится резко прерывать лечение Тегретолом больного эпилепсией, в этом случае необходимо осуществлять переход на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама в / в или ректально, или фенитоина в / в).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
|
| Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 30 ° C.
|