| noodzheron-tabletki-peroralnye |
| Таблетки пероральные |
| Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию и прогрессирование нейродегенеративных процессов, оказывает нейромодулирующее действие.
Способствует нормализации психической активности (улучшает память и способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость, симптомы депрессии и пр.) и коррекции двигательных нарушений. |
| Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера. |
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, в пачке картонной по 3,6 и 9 блистеров;
|
| Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Является неконкурентным антагонистом глутаматных N-метил-D-аспартат (NMDA) -рецепторов, (в т.ч. в черном веществе), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина.
Уменьшая поступление Са2 + в нейроны, снижает возможность их деструкции. Обладает ноотропным, церебровазодилатуючою, противогипоксическим и психостимулюючою действием. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии.
|
| Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. C Max достигается через 3-8 ч после приема. Пища не влияет на всасывание. Суточная доза 20 мг приводит к плазменной Css от 70 до 150 нг / мл. Vd составляет 10 л / кг. Связывание с белками - 45%. 80% циркулирующего в крови мемантину представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основные метаболиты N - 3,5-диметилглудантан (в виде 2 изомеров) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан - являются неактивными.
Выводится почками. Элиминация происходит однофазно, T1 / 2 составляет 60-100 ч; клиренс - 170 мл / мин / 1,73м2, препарат частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется.
|
| Мемантин обладает способностью замедлять развитие плода. На время лечения мемантином грудное вскармливание следует прервать.
|
| - |
| - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- грудное кормление;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не изучены).
С осторожностью: эпилепсия, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, судороги в анамнезе, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность.
|
| Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны ЖКТ: запор; рвота; панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны ССС: повышение артериального давления, венозный тромбоз, тромбоэмболия.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
|
| Внутрь, независимо от приема пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвертой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза - 20 мг в день. Коррекция дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 50-80 мл / мин) коррекция дозы обычно не требуется; при Cl креатинина 30-49 мл / мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина 5-29 мл / мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не нужна.
|
| Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
|
| При одновременном назначении может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена дантролена может изменяться под влиянием мемантину, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
Эффекты леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении NMDA-антагонистов. В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантину с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызвать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль ПВ и МНО.
|
| - |
| 1479351318 |
| При щелочной реакции мочи требуется более тщательное наблюдение за такими пациентами из-за замедления выведения мемантину.
Известно, что болезнь Альцгеймера оказывает влияние на способность к вождению автомобиля; кроме этого, лечение мемантином также может изменять скорость реакции, что следует учитывать при управлении автомобилем и механизмами.
|
| Список Б.: При температурі не вище 25 ° C. |