Кетонал дуо [ Ketonal duo ]

Действующие вещества:   Кетопрофен

Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия Кетонала ДУО связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые катализируют синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.
Показания к применению
— ревматоидный артрит; — серонегативные спондилоартриты (в т.ч. анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); — подагра, псевдоподагра; — артроз; — внесуставной ревматизм (в т.ч. тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава); — болевой синдром (в т.ч. посттравматический, послеоперационный, альгодисменорея, при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями).
Форма выпуска
капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг; блистер 10, пачка картонная 2; капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг; блистер 10, пачка картонная 3; Состав Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс. ядро пеллет активное вещество: кетопрофен 150 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; повидон; кроскармеллоза натрия; полисорбат 80 оболочка пеллет: эудрагит RS 30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]); эудрагит RL 30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный состав оболочки капсулы: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171) в блистере 10 капсул; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Фармакодинамика
НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия Кетонала ДУО связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, которые катализируют синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.
Фармакокинетика
Капсулы Кетонал ДУО содержат два типа пеллет: стандартные (белые) и покрытые оболочкой (желтые). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно из желтых пеллет (40% от общего количества), что позволяет сочетать быстрое и пролонгированное действие. Эффект начинает проявляться через 20 мин после приема препарата. Всасывание Препарат хорошо всасывается из ЖКТ и его биодоступность при приеме внутрь составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг Тmax составляет 1.76 ч. Распределение Связывание с белками крови (преимущественно с альбуминовой фракцией) - 99%. Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 50% от плазменной (1.5 мкг/мл). Метаболизм Кетопрофен подвергается метаболизму в печени. Выведение T1/2 кетопрофена (из белых пеллет) составляет 2 ч. Около 60-75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой, с калом выводится менее 10%. Благодаря модифицированному высвобождению активного вещества из желтых пеллет, покрытых специальной кишечнорастворимой оболочкой, продолжительность эффекта Кетонал ДУО достигает 18-20 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз.
Использование во время беременности
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.
Противопоказиния к применению
— заболевания ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка); — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции почек; — нарушения со стороны системы кроветворения (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в анамнезе указания на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота (в т.ч. кровью), метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея (подобных нежелательных явлений можно избежать, принимая препарат после еды); очень редко - нарушение функции печени. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность; очень редко - расстройство зрения, шум в ушах. Аллергические реакции: редко - высыпания на коже, анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Прочие: редко - периферические отеки; очень редко - нарушение функции почек. Как правило, нежелательные побочные явления носят легкий характер.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота (в т.ч. кровью), боль в животе, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение почечной и печеночной функции. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическое лечение - ослабление воздействия кетопрофена с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек. Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.
Меры предосторожности
-
Особые указания при приеме
При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет). Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Влияние на способности к концентрации внимания Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Особые случаи при приеме
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.
© 2020, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru