Кетонал [ Ketonal ]

Действующие вещества:   Кетопрофен

Упаковка
ketonal-kapsula
Фармакологическое действие
Капсула
Показания к применению
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Форма выпуска
— симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра); — болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея).
Фармакодинамика
капсулы 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла 25, пачка картонная 1; Состав Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл активное вещество: кетопрофен 50 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол, бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций в ампулах темного стекла по 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 10 ампул Капсулы 1 капс. активное вещество: кетопрофен 50 мг вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы: желатин; титана диоксид; краситель патентованный синий «Patent blue V» во флаконах темного стекла по 25 шт; в пачке картонной 1 фл. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: кетопрофен 100 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал кукурузный; тальк; лактоза оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; индигокармин (Е132); титана диоксид; тальк; воск карнаубский во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл. Таблетки пролонгированного действия 1 табл. активное вещество: кетопрофен 150 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; МКЦ; гипромеллоза во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл.
Фармакокинетика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Использование во время беременности
Всасывание При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин. Распределение Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Метаболизм Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Выведение T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник. Фармакокинетика в особых клинических случаях У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч. У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Использование при нарушени функции почек
Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказиния к применению
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Побочные действия
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — НЯК, болезнь Крона; — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; — выраженная печеночная недостаточность; — выраженная почечная недостаточность; — некомпенсированная сердечная недостаточность; — послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; — желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение; — хроническая диспепсия; — III триместр беременности; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; — указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).
Способ применения и дозировка
Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но 0.1%, но 0.01%, но Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи. Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки. Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура. Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков). Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия.
Передозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В/в, в/м. В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день. В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе; нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение Кетонала® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Капсулы. Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день. Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонала® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонала® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки пролонгированного действия Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: раздражение, эритема и зуд. Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу.
Меры предосторожности
Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин). Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений. При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек. Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата. НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.
Особые указания при приеме
-
Особые случаи при приеме
1476900010
Условия хранения
Кетонал® гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана). Кетонал® гель и крем могут применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг. Необходимо избегать попадания геля и крема Кетонал® на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если больной забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее. При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется. Во время терапии и в течение 2 нед после ее прекращения следует избегать прямого солнечного света и УФ облучения. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.Данных о влиянии препарата Кетонал® гель и крем на психофизическую активность нет.
Срок годности
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
© 2022, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru