| ketonal-kapsula |
| Капсула |
| НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. |
| — симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, серонегативные артриты /анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит/), остеоартроз, подагра, псевдоподагра);
— болевой синдром (в т.ч. головная боль, миалгия, невралгия, радикулит, посттравматические и послеоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея). |
| капсулы 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла 25, пачка картонная 1;
Состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль; этанол, бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл; в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров по 5 ампул или 5 блистеров по 10 ампул
Капсулы 1 капс.
активное вещество:
кетопрофен 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; титана диоксид; краситель патентованный синий «Patent blue V»
во флаконах темного стекла по 25 шт; в пачке картонной 1 фл.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 100 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал кукурузный; тальк; лактоза
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; индигокармин (Е132); титана диоксид; тальк; воск карнаубский
во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл.
Таблетки пролонгированного действия 1 табл.
активное вещество:
кетопрофен 150 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; повидон; МКЦ; гипромеллоза
во флаконах темного стекла по 20 шт.; в пачке картонной 1 фл. |
| НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща. |
| Всасывание
При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 90%. При приеме препарата в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена.
Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.
Распределение
Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Выведение
T1/2 кетопрофена - 1.6-1.9 ч. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч.
У больных с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.
У больных пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек. |
| Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. |
| — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— НЯК, болезнь Крона;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— некомпенсированная сердечная недостаточность;
— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
— хроническая диспепсия;
— III триместр беременности;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных в анамнезе о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин). |
| Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но 0.1%, но 0.01%, но
Со стороны пищеварительной системы: распространенные - диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие - перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное повышение уровня ферментов печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: распространенные - головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие - мигрень, периферическая невропатия; очень редкие - галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.
Со стороны органов чувств: редкие - шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные - тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие - анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: редкие - нарушение функции печени, интерстициальные нефрит, нефротический синдром, гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков).
Аллергические реакции: распространенные - зуд, крапивница; нераспространенные - ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Прочие: редкие - кровохарканье, менометроррагия. |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
В/в, в/м.
В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.
В/в инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.
Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч; возможно повторное введение через 8 ч.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе; нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение Кетонала® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Капсулы.
Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день.
Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонала® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонала® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонала® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Таблетки пролонгированного действия
Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. |
| Симптомы: раздражение, эритема и зуд.
Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и крема Кетонал® и обратиться к лечащему врачу. |
| Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития желудочно-кишечных осложнений.
Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.
При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.
Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП нужно начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона. |
| - |
| 1476900010 |
| Кетонал® гель не должен наноситься на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана).
Кетонал® гель и крем могут применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Необходимо избегать попадания геля и крема Кетонал® на слизистые оболочки, в глаза и на кожу вокруг глаз.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если больной забыл нанести крем, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.
Во время терапии и в течение 2 нед после ее прекращения следует избегать прямого солнечного света и УФ облучения.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.Данных о влиянии препарата Кетонал® гель и крем на психофизическую активность нет. |
| Список Б.: При температуре не выше 25 °C. |