Кеталгин [ Ketalginum ]

Действующие вещества:   Кеторолак

Упаковка
ketalgin-tabletki-peroralnye
Фармакологическое действие
Таблетки пероральные
Показания к применению
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей активностью, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия на биохимическом уровне связан с угнетением фермента ЦОГ, главным образом в периферических тканях. Следствием этого является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов терморегуляции, воспаления и болевой чувствительности. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(-)- и R(+)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-формой. Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не угнетает моторику кишечника, не обладает седативным и анксиолитическим действием, не вызывает лекарственной зависимости. Кеталгин угнетает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24-48 ч после отмены препарата.
Форма выпуска
Умеренный и выраженный болевой синдром: — при травмах; — в послеоперационном периоде; — при корешковом синдроме; — миалгии.
Фармакодинамика
таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 2; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, ящик картонный 500; таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 500; Состав 1 таблетка содержит кеторолака трометамина 10 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакокинетика
Блокирует генерацию болевых импульсов (анальгезирующее действие), ингибирует агрегацию тромбоцитов. Функциональное состояние тромбоцитов восстанавливается через 24–48 ч после отмены препарата. Эффект развивается через 0,5–1 ч и достигает максимума спустя 2–3 ч.
Использование во время беременности
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ (скорость абсорбции уменьшается у пациентов с ожирением). Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Время достижения равновесного состояния составляет 24 ч при приеме в средней разовой дозе через каждые 6 ч. Т1/2 — 5,3 ч. Биотрансформируется (менее 50%), выводится с мочой (около 92%) и желчью (6%). При нарушение функции почек, у лиц старше 65 лет или находящихся на диализе Т1/2 увеличивается в 1,5–2 раза и более.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказано при беременности и в период родов. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказиния к применению
Препарат противопокаазн при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени при гиповолемии и дегидратации.
Побочные действия
— аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие ингибиторы синтеза простагландинов; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; — перфорация и кровотечение из ЖКТ в анамнезе; — почечная недостаточность умеренной и тяжелой степени при гиповолемии и дегидратации; — бронхиальная астма; — полипы полости носа; — ангионевротический отек в анамнезе; — геморрагический инсульт; — состояние с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза; — профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции; — одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, а также пентоксифиллина; — беременность; — родовой период; — лактация (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 16 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к другим НПВС.
Способ применения и дозировка
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, сонливость, головокружение; редко – нервозность, нарушения сна, эйфория, астения, повышенное потоотделение, лихорадка, нарушения зрения, двигательные расстройства, парестезии, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, сердцебиение, обмороки. Со стороны пищеварительной системы: 5-10% - тошнота, боли в области желудка и кишечника, диарея; возможны рвота, запор, метеоризм, отрыжка, нарушение аппетита; редко – нарушения функции печени и поджелудочной железы, кровотечения из ЖКТ. Аллергические реакции: кожный зуд, геморрагическая сыпь; редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, отек языка. Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия или полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, кашель, отек легких. Со стороны свертывающей системы крови: редко – носовое кровотечение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, послеоперационные раневые кровотечения.
Передозировка
Внутрь, разовая доза — 10 мг. При необходимости назначают каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг. Длительность терапии — не более 7 дней. Пациентам старше 65 лет или массой тела менее 50 кг необходима индивидуальная коррекция режима дозирования. На фоне нарушения функции почек следует уменьшать суточную дозу на 50% и не назначать более 2 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, гипервентиляция, возникновение пептических язв, эрозивный гастрит, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия, при необходимости — проведение диализа.
Меры предосторожности
Изменяет действие антигипертензивных препаратов и диуретиков, повышает токсичность метотрексата, препаратов лития. Антикоагулянты, производные кумарина, гепарин, стрептокиназа, урокиназа, пентоксифиллин повышают риск возникновения кровотечений (необходим контроль показателей свертывания крови) и пептических язв; диуретики, ингибиторы АПФ — вероятность развития почечной недостаточности; НПВС — усиливают побочные эффекты со стороны ЖКТ. Одновременное применение с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, моксалактамом, пликамицином, вальпроевой кислотой увеличивает риск развития кровотечения. Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения.
Особые указания при приеме
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые случаи при приеме
1476900007
Условия хранения
Для предупреждения возможных побочных эффектов рекомендуется применять Кеталгин в наименьшей эффективной дозе, точно соблюдать установленные дозы и режим приема, учитывать состояние пациента (возраст, функцию почек, состояние ЖКТ, водно-электролитного обмена и системы гемостаза), а также возможное взаимодействие при комбинированной терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Т.к. у значительной части пациентов при назначении Кеталгина развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (в т.ч. сонливость, головокружение, головная боль) не рекомендуется заниматься работой, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Срок годности
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru