Виокс [ Vioxx ]

Действующие вещества: Рофекоксиб,

Упаковка

vioks-suspenziya-dlya-peroralnogo-primeneniya

Фармакологическое действие

Суспензия для перорального применения

Показания к применению

Высокоспецифично ингибирует ЦОГ−2, тормозит образование противовоспалительных простагландинов. В терапевтических концентрациях у человека не влияет на активность ЦОГ−1.

Форма выпуска

Остеоартрит (острый, хронический), купирование болевого синдрома, лечение первичной дисменореи.

Фармакодинамика

суспензия для приема внутрь 25 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), коробка (коробочка) 1; суспензия для приема внутрь 12.5 мг/5 мл; флакон (флакончик) темного стекла 150 мл с дозировочной ложкой (ложечкой), коробка (коробочка) 1;

Фармакокинетика

Использование во время беременности

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Cmax достигается через 2 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием шести неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (72% в виде неактивных метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде) и с фекалиями (14% в неизмененном виде). Плазменный клиренс — около 120 мл/мин.

Использование при нарушени функции почек

Противопоказано в III триместре беременности (возможно преждевременное заращение Боталлова протока у плода). Возможно в I и II триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказиния к применению

Побочные действия

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.

Способ применения и дозировка

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, ослабление скорости мышления, спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥ 2% — артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность. Со стороны органов ЖКТ: ≥ 2% — изжога, тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области; рвота; в единичных случаях — изъязвления слизистой оболочки полости рта. Со стороны мочеполовой системы: обратимое снижение функции почек, включая почечную недостаточность. Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница. Прочие: ≥ 2% — отек нижних конечностей; ≥ 1% — повышение АЛТ и/или АСТ.

Передозировка

Остеоартрит: начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости — 25 мг (максимальная суточная доза). Купирование острой боли и лечение первичной дисменореи: начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки, затем — 25–50 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 50 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Не описана.

Меры предосторожности

Может повышать концентрацию метотрексата в крови. При одновременном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время. Рифампицин снижает концентрацию в плазме на 50%.

Особые указания при приеме

С осторожностью применяют у пациентов с указанием на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при наличии отеков, некомпенсированной сердечной недостаточности, циррозе печени, у пациентов старше 65 лет. На фоне выраженной почечной или печеночной недостаточности необходимо тщательное мониторирование функции почек/печени. У пациентов с дегидратацией желательно проведение регидратации до начала лечения.

Особые случаи при приеме

1476900012

Условия хранения

Срок годности

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.