| cikloplatin-koncentrat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-infuziy |
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. |
| Рак яичников, герминогенные опухоли яичка и яичников, семинома, злокачественная меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого, рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, остеогенная саркома. |
| концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 5 мл коробка (коробочка) 1;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 15 мл коробка (коробочка) 1;
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 45 мл коробка (коробочка) 1;
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций, раствор аммиака (10%)
во флаконах темного стекла по 5, 15 или 45 мл; в коробке 1 флакон.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
карбоплатин 50 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; натрия гидроксид
во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов. |
| Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину. Механизм действия связывают с образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению биосинтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. |
| Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.
T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более. |
| Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. |
| - |
| Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину. |
| Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения; периферическая полиневропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; редко - бронхоспазм и артериальная гипотензия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения. |
| Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. |
| - |
| При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов. |
| - |
| 1476899950 |
| С осторожностью применяют карбоплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом.
Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.
Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.
На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.
Карбоплатин может оказывать канцерогенное действие. |
| Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. |