| fivoflu-rastvor-dlya-vnutrisosudistogo-i-vnutripolostnogo-vvedeniya |
| Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения |
| Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани. |
| Рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, пищевода, желудка, поджелудочной железы, первичный рак печени, рак яичников, рак шейки матки, мочевого пузыря, злокачественные опухоли головы и шеи, рак предстательной железы, рак надпочечников, рак вульвы, рак полового члена, карциноид, рак кожи (для мази). |
| раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 5;
раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 16;
раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 250 мг / 5 мл; ампула 5 мл, коробка (коробочка) 25;
раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 25;
раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 16;
раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 500 мг / 10 мл; ампула 10 мл, коробка (коробочка) 5;
Состав
1 мл раствора для инъекций содержат фторурацила (флуороурацилу) 50 мг; в ампулах по 5 и 10 мл, в коробках по 5, 16 и 25 шт.
|
| Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Есть антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов после введения концентрации в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.
|
| - |
| - |
| - |
| Гиперчувствительность, подавление костномозгового кроветворения (число лейкоцитов менее 5 тыс. / Мкл, тромбоцитов менее 100 тыс. / Мкл), беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и / или печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай), инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, кахексия.
|
| Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, изжога, нарушение вкуса, эзофагит, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, язвенный стоматит, диарея, кровотечения из ЖКТ, нарушение функции печени. Со стороны ССС: ишемия миокарда (стенокардия, ЛЖ недостаточность, одышка), которая может отмечаться в течение нескольких часов после введения; обычно развивается после второго или последующих введений; инфаркт миокарда, тромбофлебит в месте введения. Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковий синдром (атаксия, нистагм), головная боль, дезориентация, спутанность сознания, эйфория.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (обычно через 9-14 дней после каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, реже - 20 дней; восстанавливается примерно через 30 дней), нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва, слезотечение, стеноз слезных канальцев, нарушение зрения, светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах). Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, фотосенсибилизация, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, синдром ладонно-подошвенной еритродизестезиї (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), алопеция, телеангиэктазия, изменение ногтей (в т.ч. разрушения). Прочие: азооспермия, аменорея, гиперурикемия, пневмопатия (кашель, одышка), епистаксис (носовое кровотечение), слабость (обычно возникает сразу после введения и сохраняется в течение 12-36 ч), развитие вторичных инфекций.
|
| В / в болюсно или капельно.
Рекомендуемые схемы лечения:
- 500 мг / м2 (12-13,5 мг / кг) ежедневно в течение 3-5 дней с интервалом между курсами в 4 недели;
- 600 мг / м2 или 15 мг / кг (высшая разовая доза - 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;
- 600 мг / м2 1 и 8 дни в комбинациях с другими цитостатиками;
- 1 г / м2 / сут в виде постоянной инфузии в течение 96-120 час.
При сочетании с кальция фолинатом дозу Фивофлу снижают на 25-30%.
|
| - |
| Эффективность и / или токсичность увеличивают др.. Противоопухолевые ЛС (интерферон альфа-2а, циклофосфамид, винкристин, метотрексат, цисплатин, адриамицин), кальция фолинат. Лучевая терапия - аддитивное угнетение костного мозга. При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома. При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях привела к летальному исходу.
Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфануламидом. Хлордиазеопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила. В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированным вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения препарата и вакцинацией живыми или инактивированным вакцинами составляет от 3 до 12 мес .
|
| - |
| 1479349995 |
| При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов. При развитии синдрома ладонно-подошвенной еритродизестезиї возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 мг / сутки. В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, осматривать полость рта больного для выявления язв (перед каждым введением препарата). Больных с развившейся лейкопенией следует тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.
|
| Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 ° C. Не замораживать.
|