НовоРапид Пенфилл [ NovoRapid Penfill ]

Действующие вещества:   Инсулин аспарт

Упаковка
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Фармакологическое действие
Механизм гипогликемического действия инсулина аспарт заключается в том, что его молекулы способствуют поглощению глюкозы, связываясь с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках и одновременно подавляя продукцию глюкозы печенью.
Показания к применению
Сахарный диабет.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл; картридж для пенфилла 3 мл, блистер 5, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
НовоРапид Пенфилл начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 часа после приема пищи. Продолжительность действия после п / к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10-20 мин после п / к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 3-5 ч
Фармакокинетика
Замещение аминокислоты пролин в положении B28 \ на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной - через 4-6 ч.
Использование во время беременности
Опыт клинического применения препарата НовоРапид Пенфилл при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими, кормящие нет, однако может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Использование при нарушени функции почек
-
Противопоказиния к применению
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Побочные действия
Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях - генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).
Способ применения и дозировка
П / к, в / у. НовоРапид Пенфилл имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид Пенфилл следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид® Пенфилл® используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5-1 Ед / кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид Пенфилл на 50-70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид Пенфилл вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид Пенфилл зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности. Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции. При необходимости НовоРапид Пенфилл может вводиться в / в, но только квалифицированным медицинским персоналом. Для в / в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид Пенфилл 100 ЕД / мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД / мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль / л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 час. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови. НовоРапид Пенфилл может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ЧПИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ЧПИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид Пенфилл не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ЧПИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, которые получают НовоРапид Пенфилл с помощью ЧПИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин для использования в случае поломки инфузионной системы.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме. Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п / к, в / м - глюкагон (в дозе 0,5-1 мг) или в / в - глюкозу. Кроме того, в / в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10-15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь - могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол - увеличить потребность в инсулине.
Меры предосторожности
Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетического кетоацидоза. Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект - например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи. Сопутствующие заболевания, частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени - уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированное физическое нагрузки могут привести до гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, поэтому может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с иглы должна оставаться под кожей для полного введения дозы.
Особые указания при приеме
Не следует использовать препарат, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным.
Особые случаи при приеме
-
Условия хранения
При температурі 2-8 ° C (у холодильнику).
Срок годности
30 мес.
© 2020, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru