| mikstard-10-hm-penfill-suspenziya-dlya-inekciy |
| Суспензия для инъекций |
| Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов. |
| Сахарный диабет. |
| 1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ (растворимый инсулин 10% и изофан-инсулин суспензия 90%); в картриджах Пенфилл 3 мл для использования со шприц-ручкой НовоПен 3 и иглами НовоФайн; в блистерной упаковке 5 шт. |
| Суспензия биосинтетического человеческого изофан инсулина бифазного действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 2 ч и 8 ч. Продолжительность действия - до 24 ч.
Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности. |
| Абсорбция инсулина и, как следствие, начало гипогликемического эффекта, зависит от места инъекции (живот, бедро, ягодицы), объема инъекции, концентрации инсулина и некоторых других факторов.
В крови T1/2 инсулина составляет несколько минут. Таким образом, профиль действия инсулина зависит главным образом от скорости его абсорбции. На этот процесс влияют многие факторы, вследствие чего возможны значительные индивидуальные различия.
При переходе с концентрации инсулина 40 ЕД/мл на 100 ЕД/мл небольшие изменения абсорбции инсулина за счет меньшего объема компенсируются более высокой его концентрацией. |
| При беременности и в период лактации потребность пациенток в инсулине изменяется, что следует учитывать для поддержания адекватного контроля обмена веществ.
Инсулин не проникает через плацентарный барьер.
При применении препарата в период лактации какого-либо риска для ребенка не существует. |
| - |
| Гиперчувствительность, гипогликемия. |
| Гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи), инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД), аллергические реакции — кожные высыпания с зудом, иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией, анафилактический шок; местные реакции — покраснение, отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель), постинъекционная липодистрофия, сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина, возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения). |
| П/к (перед применением суспензию осторожно перемешать до достижения однородности). Дозу и режим введения определяют индивидуально. При переводе больного с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий доза не меняется, при переводе с говяжьего или смешанного — она обычно снижается на 10% (за исключением случаев, когда суммарная дневная доза не превышает 0,6 ЕД/кг). Суточная доза 0,6 ЕД/кг и более должна быть разделена на 2–4 инъекции. |
| Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу. |
| Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект. |
| Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы. Следует иметь в виду, что способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно снизиться. Не следует использовать препарат, если при перемешивании суспензия не становится гомогенной. |
| 1476907215 |
| Запрещено использовать препарат если на поверхности картриджа Пенфилл имеются какие-либо повреждения. |
| Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать). Не хранить используемый картридж в холодильнике, не подвергать действию солнечного света или экстремальных температур. |