Изопринозин [ Isoprinosine ]

Действующие вещества:   Инозин пранобекс

Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Изопринозин — синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека типа III, полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами интерферонов-альфа и -гамма, обладающих противовирусными свойствами. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств (ацикловира и зидовудина).
Показания к применению
- лечение гриппа и других ОРВИ; - инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; - ЦМВ-инфекция; - корь тяжелого течения; - папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; - контагиозный моллюск.
Форма выпуска
таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки 500 мг; блистер 10, пачка картонная 3; Состав Таблетки 1 табл. инозин пранобекс 500 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал пшеничный; повидон; магния стеарат в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 3, 5 блистеров.
Фармакодинамика
Ізопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующим неспецифической активностью и противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарних клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидину. Ізопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ 4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, ЦМВ и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (ентероцитопатогенний вирус человека), вирусов енцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия изопринозин связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетази, который участвует в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами . При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств (ацикловира и зидовудина).
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа. Быстро метаболизируется и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновим нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат - к о-ацилглюкурониду. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. T1 / 2 составляет 3,5 ч - для М-М-диметиламино-2-пропранолона и 50 мин - для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 час.
Использование во время беременности
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности, мочекаменной болезни. После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции почек (уровень креатинина, мочевой кислоты).
Противопоказиния к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - подагра; - мочекам'яна болезнь; - аритмии; - хроническая почечная недостаточность; - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ. Часто - ≥1 и Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг / кг / сут, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 табл. / сутки, детям - по 1/2 табл. / 5 кг массы тела / сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг / кг / сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г / сут, для детей - 50 мг / кг / сутки. Продолжительность лечения При острых заболеваниях: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача. При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней. Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 табл.) В течение 30 дней. При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов. При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза в день, детям - по 1/2 табл. / 5 кг массы тела / сут в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии. При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 табл. 3 раза, детям - по 1/2 табл. / 5 кг массы тела / сут в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии, или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 табл. 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
Передозировка
Випадки передозування препарату не описані.
Взаимодействие с другими препаратами
Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидази и урикозурични средства (в т.ч. диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Ізопринозин.
Меры предосторожности
-
Особые указания при приеме
После 2-недельного применения изопринозин следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном приеме после 4-недельного применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота). Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозин в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек. Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.
Особые случаи при приеме
После 4 недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени (активность трансаминаз).
Условия хранения
По рецепту.
Срок годности
60 мес.
© 2020, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru