Далацин Ц фосфат [ Dalacin C phosphate ]

Действующие вещества:   Клиндамицин

Упаковка
dalacin-c-fosfat-rastvor-dlya-vnutrivennogo-i-vnutrimyshechnogo-vvedeniya
Фармакологическое действие
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий. Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae. Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani. Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis). В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин. К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp. К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
Форма выпуска
Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов. Для наружного применения: угри обыкновенные. Для местного применения: вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Фармакодинамика
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 2 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 4 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 6 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 6 мл поддон пластиковый 10пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 2 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл; ампула 4 мл поддон пластиковый 1пачка картонная 1; Состав Раствор для инъекций 1 мл клиндамицин (в виде фосфата) 150 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт; Na2EDTA; вода для инъекций в ампулах по 2, 4 или 6 мл; в пачке картонной 1 или 10 ампул.
Фармакокинетика
Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы. Нарушает внутриклеточный синтез белка на ранних стадиях путем связывания с 50S субъединицей рибосом бактерий. Клиндамицин активен в отношении большинства аэробных грамположительных бактерий, включая Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae. Клиндамицин также активен в отношении анаэробных грамположительных бактерий, включая Eubacterium, Propionibacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus spp., многих штаммов Clostrtidium perfringens и Clostrtidium tetani. Среди грамотрицательных анаэробов к клиндамицину чувствительны Fusobacterium spp. (исключая F.varium, который обычно устойчив), Veillonella, Bacteroides spp. (включая B. fragilis). В отношении Mycoplasma spp. клиндамицин обычно менее активен, чем эритромицин. К клиндамицину чувствительны некоторые штаммы Actinomyces spp. и Nocardia asteroides. Сообщается о некоторой противопротозойной активности в отношении Toxoplasma gondii и Plasmodium spp. К клиндамицину устойчивы Enterococcus spp., метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, большинство грамотрицательных аэробных бактерий (включая Enterobacteriaceae spp.), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae, а также грибы (в т.ч. дрожжи) и вирусы.
Использование во время беременности
После приема внутрь около 90% дозы клиндамицина абсорбируется из ЖКТ. После приема в дозе 150 мг через 1 ч концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл, через 6 ч – около 0.7 мкг/мл. После приема в дозе 300 мг и 600 мг Cmax в плазме составляет соответственно 4 мкг/мл и 8 мкг/мл. При одновременном приеме пищи уменьшается скорость абсорбции, при этом степень абсорбции изменяется незначительно. После в/м введения в дозе 300 мг Cmax в плазме в среднем составляет 6 мкг/мл и достигается в течение 3 ч, при дозе 600 мкг – 9 мкг/мл. У детей Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Когда такие же дозы вводят в/в Cmax в плазме составляет 7-10 мкг/мл и достигается в конце инфузии. В небольших количествах клиндамицин абсорбируется с поверхности кожи. При интравагинальном введении системная абсорбция может составлять около 5%. Клиндамицин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая кости, но в ЦНС не достигает значимых концентраций. Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Около 90% клиндамицина связывается с белками плазмы. Клиндамицин подвергается метаболизму, преимущественно в печени, с образованием N-деметилированного и сульфоксидного метаболитов, а также неактивных метаболитов. T1/2 составляет 2-3 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и у недоношенных новорожденных. Около 10% дозы выводится с мочой в виде неизмененных препаратов и метаболитов и около 4% с калом. Оставшаяся часть выводится в виде неактивных метаболитов. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.
Использование при нарушени функции почек
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину. Для системного применения: тяжелые нарушения функции печени или почек, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), беременность, лактация, детский возраст до 1 месяца, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, после в/в введения в высоких дозах - неприятный металлический привкус; после приема внутрь - явления эзофагита; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; в единичных случаях - желтуха и заболевания печени. Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: крапивница; редко - многоформная эритема; в отдельных случаях - отек Квинке, лихорадка, анафилактический шок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении - понижение АД, головокружение, слабость. Местные реакции: при в/в введении в высоких дозах - флебит; при в/м введении редко - раздражение в месте введения, развитие инфильтрата, абсцесса. При наружном применении: раздражение в месте нанесения, контактный дерматит. Вследствие небольшой системной абсорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов. При местном применении: цервицит, вагинит или вульвовагинальное раздражение. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: псевдомембранозный колит, кандидоз.
Передозировка
Внутрь взрослым - по 150-450 мг каждые 6 ч. При экстракции зубов с целью профилактики однократная доза составляет 600 мг в 1-2 приема по схеме. Внутрь детям - по 3-6 мг/кг каждые 6 ч. При в/м или в/в введении взрослым - 0.6-2.7 г/ в разделенных дозах. При очень тяжелых инфекциях в/в можно вводить до 4.8 г/ Максимальные дозы: при в/м введении разовая доза - 600 мг, при в/в инфузии длительностью 1 ч - 1.2 г. При в/м или в/в введении детям в возрасте старше 1 мес - 15-40 мг/кг/ в разделенных дозах. При тяжелых инфекциях следует вводить суммарную дозу не менее 300 мг/ Наружно - наносят на область поражения 2-3 Интравагинально - 100 мг на ночь в течение 3-7 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
-
Меры предосторожности
Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Клиндамицин для введения внутрь и парентерально противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода; в период лактации - только по строгим показаниям.
Особые указания при приеме
-
Особые случаи при приеме
1476899890
Условия хранения
С осторожностью применяют у больных с заболеваниями ЖКТ в анамнезе. При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. Не рекомендуется применять клиндамицин одновременно с препаратами, замедляющими нервно-мышечную передачу. Интравагинально не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Срок годности
Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru