Сайзен [ Saizen ]

Действующие вещества: Соматропин,

Упаковка

sayzen-liofilizat-dlya-prigotovleniya-rastvora-dlya-podkozhnogo-vvedeniya

Фармакологическое действие

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Показания к применению

Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C — инсулиноподобный ростовой фактор 1).

Форма выпуска

Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера).

Фармакодинамика

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (раствор метакризола 0,3%) в картриджах и устройством для приготовления раствора «Клик изи» упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1пачка картонная 1. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (раствор метакризола 0,3%) в картриджах и устройством для приготовления раствора «Клик изи» упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 8 мг; флакон (флакончик) 3 мл с растворителем (раствор метакризола 0,3%) в картриджах и устройством для приготовления раствора «Клик изи» упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5коробка (коробочка) картонная 28.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

После в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м2) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении — через 4–6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения.

Использование при нарушени функции почек

Не рекомендуется.

Противопоказиния к применению

Побочные действия

Признаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание).

Способ применения и дозировка

Формирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей.

Передозировка

В/м, п/к. Обычно — 12–20 МЕ/м2 (0,6–0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6–7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м2 (1 МЕ/кг).

Взаимодействие с другими препаратами

Проявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии.

Меры предосторожности

Глюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста.

Особые указания при приеме

Терапию проводят в условиях систематического медицинского контроля. Для профилактики локальной липоатрофии следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно развитие гипотиреоза, устраняемого введением тиреоидных гормонов. Бензиловый спирт в составе растворителя оказывает токсическое действие на новорожденных (используется разведение в физиологическом растворе без консерванта или в стерильной воде для инъекций).

Особые случаи при приеме

1476899828

Условия хранения

Срок годности

Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.