Триаклим [ Triaklim ]

Действующие вещества:   НорэтистеронЭстрадиол

Упаковка
triaklim-tabletki-peroralnye
Фармакологическое действие
Таблетки пероральные
Показания к применению
Эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками; уменьшает или устраняет ранние симптомы эстрогенной недостаточности; вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовых органов. Играет важную роль в развитии костной ткани, предотвращает или уменьшает снижение содержания минерального компонента костной ткани, препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизную систему, устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства. Синтетический гестаген — норэтистерон, подобно прогестерону служит для снижения повышенной стимуляции и пролиферации эндометрия, возникающих под воздействием эстрогена. Во время приема розовых таблеток или к концу приема белых таблеток препарата возникает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой гестагенного компонента.
Форма выпуска
Заместительная гормональная терапия в климактерическом периоде для лечения симптомов, связанных с эстрогенной недостаточностью: климактерический синдром (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов). Профилактика постменопаузного остеопороза у женщин с повышенным риском его развития.
Фармакодинамика
таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 28, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; блистер 28, пачка картонная 3; Состав Таблетки в комплекте 1 компл. 1 блистер включает таблетки 3 цветов 12 таблеток светло-серого цвета: эстрадиол (в виде 2,07 мг эстрадиола гемигидрата) 2 мг 10 таблеток белого цвета: эстрадиол (в виде 2,07 мг эстрадиола гемигидрата) 2 мг норетистерону ацетат 1 мг 6 таблеток розового цвета: эстрадиол (в виде 1,035 мг эстрадиола гемигидрата) 1 мг в блистере 28 шт .; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Фармакокинетика
Эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиола, вырабатываемого яичниками; уменьшает или устраняет ранние симптомы эстрогенной недостаточности; вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и покращуєтрофику мочеполовых органов. Играет важную роль в развитии костной ткани, предотвращает или уменьшает снижение содержания минерального компонента костной ткани, препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизный систему, устраняет вегетососудистые и психоэмоциональные расстройства. Синтетический гестаген - норэтистерон, подобно прогестерону служит для снижения повышенной стимуляции и пролиферации эндометрия, возникающих под воздействием эстрогена. Во время приема розовых таблеток или к концу приема белых таблеток препарата возникает кровотечение, обусловленное отменой гестагенного компонента.
Использование во время беременности
Эстрадиол После приема внутрь быстро и полностью всасывается. При "первом прохождении" через печень метаболизируется до менее активных продуктов: эстрона и эстриола. Эстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны, и в меньшей степени с альбумином. Эстрон и эстриол выделяются с желчью в просвет тонкой кишки, откуда повторно абсорбируются. Окончательная потеря активности происходит в результате окисления в печени. Выводится в основном почками в виде продуктов биодеградации (сульфатов и глюкуронидов) и частично в неизмененном виде. Норэтистерон Быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. C Max достигается в интервале 1-3 часа. T1 / 2 колеблется в пределах 5-12 ч, в среднем - 7,6 ч. Метаболизм происходит главным образом в печени. Примерно 60% применяемой дозы выделяется в виде метаболитов с мочой и небольшое количество - с калом.
Использование при нарушени функции почек
При беременности или подозрении на нее, в период лактации прием препарата противопоказан.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; беременность или подозрение на беременность; период лактации; печеночная недостаточность, острые и хронические заболевания печени или перенесенное заболевание печени, после которого показатели функции органа не нормализовались; синдромы Дубина - Джонсона или Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии); тромбоэмболические заболевания (т.ч. в анамнезе); нарушения мозгового кровообращения (ишемический или геморрагический инсульт); ретинопатия, ангиопатия; серповидноклеточная анемия; наличие в анамнезе или подозрение на злокачественную опухоль молочной железы или эндометрия;выявленная эстрогензависимых опухолей (в т.ч. опухоли гениталий) или подозрение на нее; фиброаденома молочной железы; эндометриоз; нарушения жирового обмена, гиперлипопротеинемия; идиопатическая желтуха или зуд во время бывшей беременности; герпес в анамнезе; отосклероз (в т.ч. обострение во время беременности); кровотечения из половых путей неясного генеза, метроррагия (неясной этиологии); тяжелое заболевание сердца (ИБС, атеросклероз, порок сердца, миокардит); тяжелое заболевание почек. Относительные противопоказания: прием препарата требует осторожности при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, сердечной недостаточности, заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, артериальной гипертензии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, фиброзно-кистозной мастопатии, хорее, тетании, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, заболеваниях почек, туберкулезе, порфирии.
Способ применения и дозировка
Со стороны мочеполовой системы: в первые месяцы лечения прорывные кровотечения; изменение характера менструации; дисменорея; симптомы, подобные предменструальному синдрому; увеличение размеров фибромиомы матки; изменение цервикальной эрозии и степени цервикальной секреции; симптомы цистита (без бактериального заражения); после 3 месяцев лечения - аменорея. Со стороны эндокринной системы: в первые месяцы лечения-напряжение и / или увеличение молочных желез, секреция молочных желез. Со стороны пищеварительной системы: в первые месяцы лечения - тошнота, рвота, спазмы в животе, вздутие живота, холестатическая желтуха. Со стороны кожных покровов: хлоазма и мелазма, которые могут персистировать после отмены препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая сыпь, гирсутизм, после 3 месяцев лечения - алопеция, кожная сыпь, зуд. Со стороны органа зрения: изменение кривизны рогового слоя, дискомфорт при ношении контактных линз, после 3 месяцев лечения - нарушение зрения. Со стороны ЦНС: в первые месяцы лечения - головная боль, мигрень, головокружения, депрессия, хорея. Прочие: увеличение или снижение массы тела; снижение толерантности к глюкозе; ухудшение течения порфирии; спазмы икроножных мышц; в первые месяцы лечения - отечность; после 3 месяцев лечения - тромбозы, тромбоэмболия, повышение артериального давления и изменение либидо.
Передозировка
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. По 1 табл. в сутки ежедневно. Терапию следует начинать с приема светло-серых таблеток, затем переходят на прием белых, далее - розовых таблеток. Лечение проводят без перерыва. При окончательном прекращении менструаций или при редких и спорадических менструациях (2-4-месячные интервалы) лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального кровотечения. Обычно во время приема розовых таблеток, содержащих низкую дозу эстрогена, наступают циклические менструальноподобные кровотечения. Изредка они могут появиться раньше, в последние дни приема белых таблеток. Профилактика остеопороза после наступления менопаузы лечение следует начинать как можно раньше: в первые 2-3 года.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: тошнота, рвота, болезненность молочных желез или чрезмерное образование шеечной слизи. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Эффективность препарата снижается при одновременном применении со средствами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты и усиливающими метаболизм стероидных гормонов (гидантоин, фенитоин, карбамазепин, мепробамат, фенилбутазон, барбитураты); с антибиотиками (ампициллин, рифампицин); со средствами для общей анестезии, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками, этанолом, некоторыми гипотензивными средствами. При одновременном применении с гипогликемическими препаратами может потребоваться корректировка доз последних. Минеральное масло может уменьшить всасывание Триаклима из кишечника.
Особые указания при приеме
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, связанную с повышенным риском травматизма.
Особые случаи при приеме
1479351571
Условия хранения
Прежде чем начать лечение, необходимо провести тщательное общее медицинское обследование, обращая особое внимание на измерение ад, состояние молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, и гинекологическое обследование с целью исключения гиперплазии эндометрия. При продолжительном лечении следует проводить гинекологическое обследование каждые 6 мес. (анализ цитологического мазка с шейки матки и исследование молочных желез), кроме того, следует обучить пациенток самостоятельному обследованию желез. В случае необходимости следует регулярно проводить маммографию. Необходим регулярный контроль функции печени, АД, анализов мочи, липидов крови. Применять строго по назначению врача, чтобы избежать осложнений. Длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития гиперплазии и рака эндометрия. Соответствующее сочетание в одном препарате прогестогена с эстрогеном снижает этот риск. При появлении во время лечения нерегулярных кровотечений из половых органов следует провести гистологическое исследование мазка эндометрия. Если менструальноподобные кровотечения продолжаются более 3 месяцев или появились впервые после нескольких месяцев лечения препаратом, следует провести диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки. Длительное лечение эстрогенами связывают с некоторым повышением риска заболевания раком молочной железы женщин, находящихся в менопаузе. При длительности лечения около 5 и более лет надлежит тщательно взвесить степень риска с ожидаемым благоприятным эффектом. Особая осмотрительность нужна при назначении препарата женщинам с узловатой или фиброзно-кистозной мастопатией, в т.ч. в анамнезе. Состояние молочных желез подлежит строгому контролю, включая регулярную маммографию. В ходе заместительной гормональной терапии течение некоторых заболеваний может ухудшаться. Поэтому больных отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью или бронхиальной астмой следует регулярно и тщательно обследовать. Кроме того, под действием эстрогенной терапии может увеличиться в размерах имеющийся фиброма матки с последующим ухудшением симптоматики эндометриоза. Следует тщательно контролировать состояние женщин, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушением функции почек, так препарат способствует задержке воды и натрия в организме. Во время заместительной гормональной терапии у больных, страдающих гипертензией, следует регулярно контролировать артериальное давление. В начальном периоде заместительной гормональной терапии больные сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе. Изменение уровня эстрогена в крови может влиять на показатели анализов некоторых эндокринных и печеночных функций. Препарат не является контрацептивом и не восстанавливает способность к оплодотворению. Прием препарата следует прекратить за 6 недель до плановых хирургических вмешательств во избежание тромбообразования. Прием препарата следует немедленно прекратить в таких случаях: - Флебиты; тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания (непривычные боли и вздутие вен на ногах, цереброваскулярные расстройства, возникновение колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, при болях и чувстве стеснения в грудной клетке); - Значительное повышение артериального давления; - Появление желтухи; - Выявления опухолей печени; - Появление (впервые) мигренеподобных головных болей; - Внезапное нарушение зрения; - Длительная иммобилизация; - Беременность; - Учащение приступов эпилепсии. Препарат не подлежит назначению детям и мужчинам.
Срок годности
При температурі 15–30 °C.
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru