| retasol-rastvor-dlya-naruzhnogo-primeneniya |
| Раствор для наружного применения |
| Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию.
За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез.
При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже. |
| Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит. |
| розчин для зовнішнього застосування 0.025%; флакон (флакончик) темного скла 50 мл, пачка картонна 1;
розчин для зовнішнього застосування 0.025%; флакон (флакончик) темного скла 30 мл, пачка картонна 1;
розчин для зовнішнього застосування 0.025%; флакон (флакончик) темного скла 20 мл, пачка картонна 1;
розчин для зовнішнього застосування 0.025%; флакон (флакончик) темного скла 15 мл, пачка картонна 1;
розчин для зовнішнього застосування 0.025%; флакон (флакончик) темного скла 10 мл, пачка картонна 1; |
| Нормализует терминальное дифференцировку клеток, тормозит пролиферацию эпителия протоков сальных желез, образование детрита, облегчает его эвакуацию. Снижает выработку и облегчает выделение кожного сала.
|
| Метаболизируется с образованием трех основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноїну (основной метаболит), третиноина и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноїну. 20-30% дозы изотретиноїну метаболизируется путем изомеризации.
В фармакокинетике изотретиноїну у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция. В исследованиях in vitro показано, что метаболизм изотретиноина вовлечены изоферменты CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 и CYP2B6 цитохрома Р450. T1 / 2 изотретиноина - 19 ч, 4-оксо-изоретиноин - 29 час. Выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.
|
| Противопоказано при беременности (тератогенное и эмбриотоксическое действие).
Категория действия на плод по FDA - X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
|
| - |
| Гиперчувствительность, для приема внутрь и ректального применения: беременность, установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие), период грудного вскармливания, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами; для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки; для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.
|
| Системные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), Лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва; нарушение слуха на определенных звуковых частотах.
Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг / дл). Описаны единичные случаи панкреатита с летальным исходом, транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита (во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат ).
Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.
Со стороны респираторной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендинит.
Со стороны кожных покровов: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица / дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантни формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Другие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus), гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия.
При наружном применении: проходит покраснение кожи, новые высыпания со 2-й недели лечения, не требующие отмены препарата, аллергические реакции; возможны (при длительном применении) - хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи.
|
| Режим дозирования подбирают индивидуально, поэтому терапевтическая эффективность и побочные действия изотретиноїну зависят от дозы и варьируют у разных больных. Внутрь (во время еды), начальная доза - 0,4-0,5 мг / кг / сутки, разделенная на две части, применяется в течение 16-24 недель. При тяжелом течении болезни или поражении туловища - 2 мг / кг / сутки.
При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 10 мг / сутки. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от ответа на терапию и / или выраженности побочных эффектов. Если количество высыпаний уменьшилось на 70% и более за 16-24 нед, лечение прекращают. Второй курс терапии проводят с интервалом не менее 2 мес. при подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни.
Наружно. При угрях и розацеа 2 раза в день на предварительно очищенные участки кожи наносят тонким слоем мазь или ватным тампоном раствор. Продолжительность лечения - 4-12 недель. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
|
| Не описане. |
| Одновременное применение изотретиноина с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретин, третиноїном, ретинолом, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноїном противопоказано (сообщалось о нескольких случаях развития псевдопухлини мозга). Изотретиноин может ослабить действие прогестерона, поэтому в период лечения изотретиноїном не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Одновременное применение с ЛС, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазиднимидиуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.
Действие мази ослабляется при одновременном назначении антибиотиков тетрациклиновой группы, а также местном применении глюкокортикоидов.
|
| В процессе терапии необходим контроль уровня липидов, глюкозы, функции печени. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные средства контрацепции за 4 нед до, во время и в течение 1 мес. после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.
В случае возникновения колита, нарушений зрения и симптомов псевдопухлини головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.
Не следует назначать изотретиноин больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов (во избежание гипервитаминоза А).
Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапии.
При лечении изотретиноїном возможно снижение переносимости контактных линз. Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.
Не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз и при выраженном остром воспалении; можно наносить на слизистые оболочки.
|
| 1479349095 |
| - |
| Список Б .: В защищенном от света месте, при температуре не выше 22 ° C.
|