Псоркутан [ Psorcutan ]

Действующие вещества:   Кальципотриол

Упаковка
psorkutan-krem-dlya-naruzhnogo-primeneniya
Фармакологическое действие
Крем для наружного применения
Показания к применению
Нормализует пролиферацию и дифференциацию кератиноцитов.
Форма выпуска
Псориаз.
Фармакодинамика
крем 0.005 %; туба 30 г, коробка (коробочка) 1; крем 0.005 %; туба 100 г, коробка (коробочка) 1;
Фармакокинетика
Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов, ускоряет их морфологическую дифференциацию. Незначительно влияет на кальциевый обмен в организме (в 100 раз слабее, чем витамин D3). Кальципотриол является мощным ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной ИЛ-1. Регулирует иммунные процессы в коже. При использовании мази, крема или раствора терапевтический эффект развивается в течение 2 нед. Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность Потенциальная канцерогенность кальципотриола в стандартных длительных экспериментах на животных в отсутствие УФ-облучения не оценивалась. В исследовании у лысых белых мышей, которых подвергали воздействию ультрафиолета, а также апплицировали им кальципотриол, отмечалось снижение времени, необходимого для УФ-индуцированного образования опухолей кожи (статистически значимо только у самцов), что свидетельствует о том, что кальципотриол может усиливать эффект УФ-облучения на индукцию образования опухолей кожи. Пациентам, применяющим кальципотриол, следует избегать чрезмерной экспозиции как солнечного света, так и искусственного освещения (в т.ч. солнечные лампы). Кальципотриол не вызывал мутагенных эффектов в тесте Эймса, в тесте на лимфоме мышей, в тесте хромосомных аберраций на лимфоцитах человека, в микроядерном тесте у мышей. В исследованиях у крыс при дозах до 54 мкг/кг/сут кальципотриол не оказывал влияния на фертильность и общую репродуктивную способность.
Использование во время беременности
При местном накожном применении абсорбируется не более 1% кальципотриола. Часть всосавшегося количества подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. Резорбированный препарат экскретируется почками и кишечником.
Использование при нарушени функции почек
Не рекомендуется в период беременности. Кормящие матери на время лечения должны прекратить грудное вскармливание.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
Гиперчувствительность, прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз, заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, тяжелые поражения почек и печени.
Способ применения и дозировка
Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% мази: 10–15% — жжение, зуд и локальное раздражение кожи; 1–10% — эритема, сухость и шелушение кожи, сыпь, дерматит, обострение псориаза; менее 1% — атрофия и гиперпигментация кожи, гиперкальциемия, фолликулит. Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% крема: 10–15% — локальное раздражение кожи; 1–10% — сыпь, зуд, дерматит, обострение псориаза. Эффекты, которые были отмечены в контролируемых клинических испытаниях кальципотриола в лекарственной форме в виде 0,005% раствора: примерно 23% — жжение и покалывание кожи; 11% — сыпь; 1–5% — сухость и раздражение кожи, обострение псориаза. Системные эффекты: обратимое повышение сывороточного уровня Ca2+. Имеются сообщения о развитии фотосенсибилизации и реакций гиперчувствительности, включая очень редкие случаи ангионевротического отека и отека в области лица (при применении раствора).
Передозировка
Наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 15 г (не более 100 г в неделю). Курс не должен превышать 1 год.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: развитие гиперкальциемии. Лечение: необходимо прервать лечение и еженедельно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Меры предосторожности
Не рекомендуется использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания при приеме
Не рекомендуется использовать одновременно с салициловой кислотой и препаратами, ее содержащими. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и в том случае, когда др. лекарственные средства не приносят удовлетворительного результата. Необходимо избегать попадания раствора на слизистые или здоровые участки кожи. Не следует наносить на кожу лица за исключением границы роста волос.
Особые случаи при приеме
1476899719
Условия хранения
Лечение Псоркутаном можно сочетать с фотохимиотерапией (ПУВА) и селективной фототерапией (СФТ).
Срок годности
При температуре ниже 25 °C.
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru