| zofran-rastvor-dlya-vnutrivennogo-i-vnutrimyshechnogo-vvedeniya |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
| Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.
Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен. При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса. Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм. Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическому воздействию на 5HТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови. |
| Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией или радиотерапией, а также послеоперационной тошноты и рвоты. |
| Зофран
раствор для инъекций 2 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1
Зофран
раствор для инъекций 2 мг / мл; ампула 4 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1
|
| Противорвотный препарат, селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.
Ондансетрон является сильнодействующим высокоселективным антагонистом 5НТ3-рецепторов. Механизм подавления тошноты и рвоты точно не известен.
При лучевой терапии и использовании химиотерапевтических препаратов возможно высвобождение серотонина (5НТ) в тонком кишечнике, вызывающего рвотный рефлекс через активацию 5НТ3-рецепторов и возбуждение афферентных окончаний блуждающего нерва. Ондансетрон блокирует инициацию этого рефлекса.
Активация афферентных окончаний блуждающего нерва, в свою очередь, может вызвать выброс 5НТ в заднем поле дна четвертого желудочка (area postrema), и, следовательно, запустить рвотный рефлекс через центральный механизм.
Таким образом, действие ондансетрона по подавлению тошноты и рвоты, спровоцированных цитотоксической химиотерапией и радиотерапией, по всей видимости, осуществляется благодаря антагонистическом воздействию на 5НТ3-рецепторы нейронов, расположенных как на периферии, так и в центральной нервной системе.
Ондансетрон не влияет на концентрацию пролактина в плазме крови.
|
| Ондансетрон полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Cmax в плазме достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность несколько увеличивается при одновременном приеме пищи, но не изменяется при приеме антацидов.
Распределение ондансетрона одинаково при пероральном приеме, в / м и в / в введении; T1 / 2 составляет приблизительно 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной почечной недостаточности - 15-20 часов.
Объем распределения при достижении стабильного уровня концентрации - около 140 л. Связывание с белками плазмы - 70-76%.
После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, Cmax достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг / мл. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). T1 / 2 - 6 час. Абсолютная биодоступность при ректальном введении - 60%.
Из системного кровотока он элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких ферментных систем. Отсутствие фермента CYP2D6 (полиморфизм спартеин-дебризохинового типа) не влияет на фармакокинетику ондансетрона. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% введенной дозы.
В дозах свыше 8 мг содержание в крови увеличивается непропорционально, т. к. при назначении высоких доз внутрь может уменьшаться метаболизм при первом прохождении через печень.
Фармакокинетические параметры ондансетрона не меняются при повторном приеме.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина - 15-60 мл / мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначительное увеличение его T1 / 2 (до 5,4 ч).
Фармакокинетика ондансетрона остается практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается его T1 / 2 (до 15-32 ч), а биодоступность при пероральном приеме достигает 100% вследствие снижения пресистемного метаболизма.
Особые группы пациентов
Пол
Фармакокинетика ондансетрона зависит от пола пациентов. У женщин отмечаются меньший системный клиренс и объем распределения (показатели скорректированы по массе тела), чем у мужчин.
Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет)
В клиническом исследовании дети в возрасте от 1 до 24 мес (51 пациент) получали ондансетрон в дозе 0,1 мг / кг либо 0,2 мг / кг до хирургического вмешательства. У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес Cl был приблизительно на 30% меньше, чем у пациентов в возрасте от 5 до 24 мес, но можно сравнить с данными показателями у пациентов в возрасте от 3 до 12 лет (с коррекцией показателей в зависимости от массы тела). T1 / 2 в группе пациентов в возрасте 1-4 мес в среднем составлял 6,7 ч; в возрастных группах 5-24 мес и 3-12 лет - 2,9 час.
У пациентов в возрасте от 1 до 4 мес коррекции дозы не требуется, поскольку применяется однократное в / в введение ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у данной категории пациентов. Различия фармакокинетических параметров частично объясняются более высоким объемом распределения у пациентов в возрасте от 1 до 4 мес.
В исследовании у детей в возрасте 3-12 лет (21 пациент), подвергавшихся плановым хирургическим вмешательствам под общей анестезией, абсолютные значения Cl и объема распределения ондансетрона после однократного в / в введения в дозе 2 мг (от 3 до 7 лет) или 4 мг (от 8 до 12 лет) были снижены в сравнении со значениями у взрослых. Оба параметра повышались линейно в зависимости от массы тела, у пациентов в возрасте 12 лет эти значения приближались к значениям у взрослых.
При коррекции значений клиренса и объема распределения в зависимости от массы тела эти параметры были близки в различных возрастных группах. Доза, рассчитанная с учетом массы тела (0,1 мг / кг, максимально до 4 мг) компенсирует эти изменения и системную экспозицию ондансетрона у детей.
Был проведен популяционный фармакокинетический анализ у 74 пациентов в возрасте от 6 до 48 мес, которым в / в вводился ондансетрон в дозе 0,15 мг / кг каждые 4 ч в количестве 3 доз для купирования тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и у 41 пациента в возрасте от 1 до 24 мес после хирургических вмешательств, которым вводился ондансетрон в однократной дозе 0,1 или 0,2 мг / кг.
На основании фармакокинетических параметров у данной группы для пациентов в возрасте от 1 до 48 мес введение ондансетрона в / в в дозе 0,15 мг / кг каждые 4 ч в количестве 3 доз должно привести к достижению системной экспозиции, сопоставимой с той, которая наблюдается при применении препарата в тех же дозах у детей в возрасте от 5 до 24 мес при хирургических вмешательствах, а также в предыдущих исследованиях у детей с онкологическими заболеваниями (в возрасте от 4 до 18 лет) и при хирургическом вмешательстве (в возрасте от 3 до 12 лет).
Пациенты пожилого возраста
Исследования показали слабое, клинически незначительное, зависимое от возраста увеличение T1 / 2 ондансетрона.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 15-60 мл / мин) при в / в введении ондансетрона снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом чего является небольшое и клинически незначительное увеличение T1 / 2 (до 5,4 ч).
Фармакокинетика ондансетрона при в / в введении оставалась практически неизменной у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа).
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона с увеличением T1 / 2 до 15-32 ч.
|
| - |
| - |
| - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст (суппозитории);
- детский возраст до 2 лет (таблетки для рассасывания, сироп - безопасность и эффективность применения не изучалась).
Дополнительно для раствора для в / в и в / м введения
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы и пациентов со значительными электролитными нарушениями (очень редко при в / в введении Зофрану были зарегистрированы транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QT).
|
| Таблетки для рассасывания, сироп, суппозитории
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности печеночных тестов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмия, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Р-Р для в / в и в / м введения
Нежелательные явления, представленные ниже, классифицированы по частоте рождения. Частота рождения определяется следующим образом: очень часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 и
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; иногда - судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко - головокружение во время быстрого в / в введения.
Со стороны органов зрения: редко - преходящие расстройства зрения (затуманенное зрение), главным образом во время в / в введения; очень редко - транзиторная слепота, главным образом во время в / в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 минут. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение артериального давления; часто - чувство жара или горячие приливы; очень редко - транзиторные изменения ЭКГ, включая удлинение интервала QT, преимущественно при в / в введении.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: иногда - икота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда - бессимптомное повышение печеночных проб (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).
Общие и местные реакции: часто - местные реакции в месте в / в введения.
|
| Раствор для в / в и в / м введения
Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и / или радиотерапией
Выбор режима дозирования определяется степенью еметогенного противоопухолевой терапии.
Взрослые
Эметогенна химиотерапия и радиотерапия. Рекомендуемая доза - 8 мг, вводится медленно в / в или в / м непосредственно перед началом химио - или радиотерапии.
Высоко эметогенна химиотерапия
Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например цисплатин в высоких дозах, Зофран может назначаться в виде однократной в / в или в / м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Зофран в дозировке от 8 до 32 мг необходимо вводить только путем в / в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более.
Другой способ заключается в введении Зофрану в дозе 8 мг медленно в / в или в / м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в / в или в / м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг / ч в течение 24 час.
В случае проведения високоеметогенної противоопухолевой терапии эффективность Зофрану может быть усилена дополнительным однократным в / в введением дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Зофрану рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии.
Дети и подростки (в возрасте от 6 мес до 17 лет). Детям с площадью поверхности тела менее 0,6 м2 начальную дозу 5 мг / м2 вводят в / в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом Зофрана® внутрь в дозе 2 мг (в форме сиропа) через 12 час. В течение 5 дней после курса лечения терапию продолжают, принимая Зофран внутрь в дозе 2 мг 2 раза в сутки.
Детям с площадью поверхности тела 0,6-1,2 м2 Зофран вводят в / в однократно в дозе 5 мг / м2 непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 4 мг через 12 час. Прием Зофрану внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.
Детям с площадью поверхности тела более 1,2 м2 начальную дозу 8 мг вводят в / в непосредственно перед проведением химиотерапии, с последующим приемом препарата внутрь в дозе 8 мг через 12 час.
Прием Зофрана® внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии.
В качестве альтернативы детям в возрасте 6 мес и старше Зофран вводят в / в однократно в дозе 0,15 мг / кг (но не> 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии. Эту дозу можно вводить повторно каждые 4 ч, всего не более трех доз в целом.
Прием Зофрана® внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. Дозы не должны превышать рекомендованные для взрослых.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы Зофрану не нужна.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы Зофрану не нужно.
Пациенты с нарушением функции печени. Клиренс Зофрану существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана® не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеїну / дебризохину
У пациентов с медленным метаболизмом спартеїну и дебризохину период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении Зофрану таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Послеоперационная тошнота и рвота
Взрослые
Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется однократная в / м или медленная в / в инъекция Зофрану в дозе 4 мг во время вводного наркоза.
Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде Зофран вводится однократно в дозе 4 мг в / м или медленно в / в.
Дети и подростки (в возрасте от 1 месяца до 17 лет). Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у детей, которым должны проводить оперативное вмешательство под общей анестезией, Зофран можно назначать в дозе 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг) в виде медленной в / в инъекции до, во время или после вводного наркоза или после операции.
Для купирования тошноты и рвоты, развившейся в послеоперационном периоде, рекомендуется медленная в / в инъекция Зофрану в дозе 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг).
Пациенты пожилого возраста
Есть ограниченный опыт применения Зофрану для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты у пожилых, хотя Зофран хорошо переносится пациентами старше 65 лет, получающими химиотерапию.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекции дозы Зофрану не нужно.
Пациенты с нарушением функции печени
Клиренс Зофрану существенно снижен, период полувыведения увеличен у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени. Суточная доза Зофрана® не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеїну / дебризохину. У пациентов с медленным метаболизмом спартеїну и дебризохину период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам его концентрация в плазме не будет отличаться от таковой в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекция суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Фармацевтическая совместимость
Для разведения инъекционного раствора можно применять следующие растворы:
- 0,9% раствор натрия хлорида;
- 5% раствор глюкозы;
- Раствор Рингера;
- 10% раствор маннитола;
- 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
- 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствором глюкозы.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2-8 ° C.
Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Таблетки для рассасывания и сироп
Таблетка для рассасывания помещается на кончик языка, после растворения ее проглатывают.
Тошнота и рвота при цитостатичний химиотерапии или радиотерапии
Выбор режима дозирования определяется еметогенного противоопухолевой терапии.
Взрослые: суточная доза, как правило, - 8-32 мг.
Рекомендуются следующие режимы:
При умеренной еметогенний химиотерапии и радиотерапии рекомендуемая доза - 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг внутрь через 12 ч;
При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 24 мг ондансетрона одновременно с дексаметазоном в дозе 12 мг за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием Зофрану внутрь в дозе 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям Зофран обычно вводится в виде раствора для инъекций в дозе 5 мг / м2 однократно, в / в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 час. После окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием Зофрану в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Тошнота и рвота в послеоперационном периоде
Взрослым для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется 16 мг Зофрану внутрь за 1 ч до проведения наркоза.
Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяется раствор Зофрану для инъекций.
Детям для предотвращения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты Зофран назначается в виде в / в инъекции.
Пациенты пожилого возраста
Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.
Пациенты с нарушениями функции печени
Суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеїну / дебризохину. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
Суппозитории
Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии и радиотерапии
Выбор режима дозирования определяется еметогенного противоопухолевой терапии.
Для взрослых рекомендуются следующие режимы:
- При умеренной еметогенний химиотерапии или радиотерапии 16 мг ондансетрона (1 супп.) За 1-2 ч до начала проведения основной терапии.
- При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза - 16 мг (1 супп.) Одновременно с в / в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг (1 суп.) 1 раз в сутки в течение 5 дней. Вместо суппозиториев можно также назначить Зофран® внутрь в виде таблеток или сиропа.
Дети
Зофран в суппозиториях не рекомендован для применения у детей.
Детям Зофран назначают в других лекарственных формах: таблетки или сироп для приема внутрь или раствор для парентерального введения.
Пациенты пожилого возраста
Изменения дозировки не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется специальных изменений дозировки, частоты приема или способа применения.
Пациенты с нарушениями функции печени
Применение суппозиториев не рекомендуется, потому что суточная доза ондансетрона для данной категории больных не должна превышать 8 мг / сут.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеїну / дебризохину. Коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.
|
| Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах. Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона.
Лечение: специфического антидота для Зофрану нет, поэтому при подозрении на передозировку рекомендуется проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Применять ипекакуану при передозировке Зофрану не следует, потому что эффективность ее маловероятна в связи с противорвотным действием Зофрану.
|
| Нет данных о том, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.
Ондансетрон метаболизируется несколькими ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из ферментов обычно компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Однако, следует с осторожностью при одновременном применении:
- С такими ферментативными индукторами 450 (CYP2D6 и CYP1A2), как барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид;
- С такими ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и CYP1A2), как аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид , кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, трамадолом и пропофолом (диприваном).
Дополнительно для раствора для в / в и в / м введения
Фенитоин, карбамазепин и рифампицин
У больных, получающих мощные индукторы CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), концентрация ондансетрона в крови была пониженной.
Трамадол
Есть данные небольших исследований, которые указывают на то, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.
Фармацевтическая совместимость с другими ЛС
Зофран в концентрации 16 мкг / мл и 160 мкг / мл (что соответствует 8 мг / 500 мл и 8 мг / 50 мл соответственно) фармацевтические совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в / в капельно совместно со следующими ЛС:
- Цисплатин (в концентрации до 0,48 мг / мл) в течение 1-8 ч;
- 5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг / мл со скоростью 20 мл / ч - более высокие концентрации 5-фторурацила могут вызвать выпадение Зофрана® в осадок);
- Карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг / мл) в течение 10-60 мин;
- Этопозид (в концентрации 0,144-0,25 мг / мл в течение 30-60 мин);
- Цефтазидим (в дозе 0,25-2 г, в виде в / в болюсной инъекции в течение 5 мин);
- Циклофосфамид (в дозе 0,1-1 г, в виде в / в болюсной инъекции в течение 5 мин);
- Доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в / в болюсной инъекции в течение 5 мин);
- Дексаметазон: возможно в / в введение 20 мг дексаметазона медленно, в течение 2-5 минут. ЛС можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 мкг до 2,5 мг / мл, Зофрана® - от 8 мкг до 1 мг / мл.
|
| - |
| 1478820082 |
| Отмечены аллергические реакции на ондансетрон у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим антагонистам 5НТ3-рецепторов.
Так как ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения.
Таблетки для рассасывания содержат аспартам, в связи с чем их следует принимать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки для рассасывания не следует заранее выдавливать из фольги, их достают непосредственно перед употреблением.
В настоящее время имеются ограниченные данные о применении ондансетрона (р-р для в / в и в / м введения) у детей в возрасте младше 1 мес.
Фармацевтические меры предосторожности
Зофран не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами
Зофран не обладает седативным эффектом и не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
|
| Список Б.: При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати). |