Норматенс [ Normatens ]

Действующие вещества:   ДигидроэрготоксинКлопамидРезерпинДигидроэргокристин

Упаковка
normatens-tabletki-peroralnye
Фармакологическое действие
Таблетки пероральные
Показания к применению
Истощает запасы норадреналина в окончаниях адренергических нервов, блокирует альфа-адренорецепторы.
Форма выпуска
Артериальная гипертензия (первичная, вторичная).
Фармакодинамика
таблетки, покрытые оболочкой; блистер 20, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
Норматенс является комбинированным антигипертензивным препаратом, содержащим в своем составе 3 взаимодополняющих друг друга компонента. Резерпин - симпатолитик, проникая в пресинаптические окончания постганглионарных симпатических волокон, высвобождает из везикул норепинефрин с одновременным нарушением его обратного транспорта и усилением процесса инактивации МАО. Вызывает истощение запасов нейромедиатора и стойкое снижение артериального давления. Способствует снижению концентрации в нейронах дофамина, серотонина и других нейромедиаторов, оказывая антипсихотическое действие. Ослабляет влияние симпатической иннервации на сердечно-сосудистую систему, уменьшает ЧСС и ОПСС; сохраняет активность парасимпатической нервной системы; углубляет и усиливает физиологический сон, тормозит интерорецептивние рефлексы. Повышает перистальтику жкт, увеличивает продукцию в желудке соляной кислоты; замедляет метаболические процессы в организме; урежаєт и углубляет дыхательные движения, вызывает миоз, гипотермию; снижает интенсивность обмена веществ. Оказывает положительное влияние на липидный и белковый обмен у больных артериальной гипертензией и коронарным атеросклерозом; увеличивает почечный кровоток, усиливает клубочковую фильтрацию. Клопамида - "петлевой" сульфаниламидный диуретик средней силы действия, блокирует реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, выводит ионы натрия, калия, хлора и воду. Дигидроергокристин - дигидрированную алкалоид спорыньи, блокирует альфа-адренорецепторы, вызывает расширение сосудов, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Гипотензивный эффект препарата превосходит гипотензивный эффект каждого из компонентов в отдельности и действие любой комбинации из двух компонентов; начало действия - на 4-7 день, стойкий гипотензивный эффект достигается через 1-4 недели.
Использование во время беременности
Всасывание Отдельные компоненты Норматенса всасываются после приема внутрь следующим образом: резерпин примерно на 30-40%, клопамида - около 90% и Дигидроергокристин - менее 25%. Cmax в плазме крови достигается соответственно: для резерпина - 1-3 ч, для Клопамида - около 2 ч, для Дигидроергокристин - около 1 ч. Распределение Отдельные компоненты Норматенса легко распространяются в организме (например, для Дигидроергокристин Vd составляет 52 л / кг). Связь с белками плазмы крови: для резерпина - не связывается, клопамида - около 46%, Дигидроергокристин - около 68%. Резерпин и Дигидроергокристин проникают через гематоэнцефалический барьер и через плацентарный барьер. Метаболизм Резерпин и Дигидроергокристин интенсивно метаболизируются в печени до неактивных метаболитов. Клопамида не берется значительному метаболизму в печени. Вывод T1 / 2 Норматенса является длительным в связи с наличием резерпина, для которого T1 / 2 составляет в первой фазе - 4.5 ч, а во второй - около 271 ч. Путь выведения различный для отдельных компонентов: резерпин и Дигидроергокристин - неактивные метаболиты выводятся с мочой и калом, клопамида, в основном, почками.
Использование при нарушени функции почек
Так как резерпин обладает тератогенным действием, применять препарат Норматенс при беременности не рекомендуется. Кроме того, резерпин может вызвать опасные для плода артериальную гипотензию, брадикардию. У новорожденных резерпин может способствовать возникновению ринореи и отека слизистой оболочки носа, что ведет к затруднению дыхания и цианозу. Клопамида может вызвать тромбоцитопению у плода. Препарат не следует применять в период лактации. Связано это, в основном, с проникновением в молоко резерпина и Дигидроергокристин. Дигидроергокристин может вызывать у новорожденных симптомы, напоминающие отравление спорыньей, а у матери тормозить / ослаблять лактацию.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - Депрессия, эпилепсия, болезнь Паркинсона, эпилепсия, сопутствующее проведение электросудорожной терапии; - Феохромоцитома, сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО); - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит, неспецифический язвенный колит; - Стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, внутрижелудочковая блокада; - Тяжелая ниркова недостаточность (КК ниже 30 мл / мин), нефрит, уремия, нефросклероз; - Артериальная гипотензия, выраженный церебральный атеросклероз; - Тяжелые нарушения функции печени; - Болезнь Аддисона; - Гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия; - Гиперурикемия с клиническими проявлениями; - Закрытоугольная глаукома; - Нарушения кроветворения; - Беременность и период лактации; - Бронхиальная астма; - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: сахарный диабет, подагра, пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, обострение течения язвенной болезни, снижение аппетита. Редко - изъязвление слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения при применении резерпина в дозе выше 1 мг / сутки (количество, содержащееся в 10 таб. Норматенса). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение ад, цереброваскулярные нарушения, ортостатичнагипотензия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тревожность, нарушения концентрации внимания, бессонница, экстрапирамидные нарушения (тремор, ступор, синдром Паркинсона); Так как в состав препарата входит резерпин, следует помнить о возможности появления депрессивных реакций (в т.ч., тенденций к самоубийству) и депрессивного синдрома; такие симптомы появляются редко и только в случаях применения больших доз резерпина (более 1 мг / сутки, что соответствует содержанию резерпина более чем в 10 таб. Норматенса). Со стороны дыхательной системы: гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа. Резерпин может вызывать симптомы бронхоспазма, однако такое действие появляется редко и, как правило, у больных с бронхиальной астмой или бронхообструктивным синдромом. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения с симптомами геморрагического диатеза. Лабораторные показатели: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, метаболический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, незначительное увеличение содержания триглицеридов, холестерина. Другие: галакторея. При длительном применении в высоких дозах - парестезии, снижение либидо, снижение потенции, гинекомастия, нарушение мочеиспускания, спазм аккомодации, гиперемия кон'юктиви, гипотермия.
Передозировка
Внутрь, во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливает индивидуально. Рекомендуется начинать лечение с 1 таб. 1 раз / сут, при необходимости (отсутствие удовлетворительного терапевтического эффекта) можно увеличить дозу препарата до 2 раз / сут (каждые 12 ч) по 1 таб., И только в исключительных случаях - до 3 раз / сут (каждые 8 ч) по 1 таб. Максимальная суточная доза составляет 3 таб. В связи с механизмом действия препарата, о возможном отсутствии эффективности препарата можно говорить не ранее, чем через 2 недели после начала приема, поэтому в этот период не следует без необходимости увеличивать начальную дозу. При длительном лечении, в случае удовлетворительного терапевтического эффекта, рекомендуется прием 1 таб. 1 раз / сутки, а у некоторых больных дозу препарата можно уменьшить до 1 таб. 1 раз через день. При каждом снижении дозы препарата необходим контроль артериального давления. При проведении поддерживающей терапии не следует превышать дозы - 2 таб. / сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головокружение, головная боль, выраженное снижение артериального давления, брадикардия, аритмии, депрессия, гипорефлексия, спутанность сознания и кома. Лечение: в качестве первой помощи, если больной в сознании, следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка или дать активированный уголь. Проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, коррекцию электролитного баланса. Резерпин, входящий в состав Норматенса, не выводится из организма с помощью диализа.
Меры предосторожности
Снижает эффективность пероральных гипогликемических лекарственных средств, трициклических антидепрессантов, антикоагулянтов. Повышает концентрацию лития в плазме крови (замедляя его выведение). Ослабляет действие противоэпилептических лекарственных средств и леводопы, холиноблокаторов, уменьшает анальгезирующий эффект морфина. Усиливает действие барбитуратов, этанола, лекарственных средств для ингаляционной анестезии, антигистаминных лекарственных средств. Усиливает действие адреномиметиков. Барбитураты, этанол, бета-адреноблокаторы, периферические вазодилататоры усиливают гипотензивное действие. Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, слабительные лекарственные средства уменьшают диуретический, гипотензивный эффекты, повышают риск развития гипокалиемии. На фоне лечения ингибиторами МАО - усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. На фоне лечения препаратом ингибиторы МАО вызывают умеренную или тяжелую артериальную гипертензию, гиперрефлексии. Антиаритмические средства - в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышается риск токсического действия амиодарона, дизопирамида, хинидина; гипокалиемия ослабляет эффект лидокаина, мексилетина. Не рекомендуется сочетание с допамином (усиление вазоконстрикторної реакции). При совместном применении с дигоксином - повышается риск брадикардии; в случае гипокалиемии, которая может сопутствовать лечению, повышен риск усиления побочных реакций дигоксина.
Особые указания при приеме
-
Особые случаи при приеме
1479348971
Условия хранения
Поскольку эффект Норматенса развивается относительно медленно, дозировку не следует увеличивать чаще, чем 1 раз в неделю, в связи с возможностью появления выраженного снижения ад; необходимо соблюдать особую осторожность в случае совместного применения с другими антигипертензивными средствами; во время лечения периодически контролировать уровень ад для определения оптимального режима дозирования. В период лечения может повышаться уровень глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови, рекомендуется проводить периодический контроль этих параметров, особенно у больных с нарушенной толерантностью глюкозы и гиперурикемией. Необходим контроль функции почек, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью. В случае возникновения брадикардии в период лечения, дозу препарата необходимо уменьшить или отменить препарат. Во время лечения необходим контроль калия в сыворотке крови. У большинства больных дополнительного назначения препаратов калия не требуется, при условии, что диета содержит достаточное количество продуктов, богатых калием (фрукты, овощи, рыба, нежирный сыр и т.д.). Следует соблюдать осторожность у больных с бронхиальной астмой и бронхоспазмами, в случае обострения необходимо прекратить прием Норматенса. Не менее чем за 2 недели перед планируемым хирургическим вмешательством, следует прекратить прием препарата и заменить его другим антигипертензивным средством. Во время лечения не следует употреблять спиртные напитки. Следует соответствующим образом модифицировать дозу Норматенса в случае одновременного применения других, взаимодействующих с ним лекарственных средств. За 7 дней до начала проведения электросудорожной терапии, следует отменить Норматенс. Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами Норматенс может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения. В период лечения не следует управлять транспортными средствами и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Срок годности
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 ° C.
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru