Феррум Лек (Ferrum Lek) | Справочник лекарств

ferrum-lek-rastvor-dlya-vnutrimyshechnogo-vvedeniya

Раствор для внутримышечного введения

Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

- лечение латентного дефицита железа; - лечение железодефицитной анемии; - профилактика дефицита железа во время беременности.

раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1; раствор для внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5; Состав Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл) активное вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III) -гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

После в / м введения препарата железа быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 минут. Биологический T1 / 2 составляет 3-4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II і III триместрах і в період грудного вигодовування застосування препарату можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційну шкоду для плоду або немовляти.

Протипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); - анемия, не связанная с дефицитом железа; - нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия); - I триместр беременности; - синдром Ослера-Ранд-Вебера; - инфекционные болезни почек в острой стадии; - неконтролируемый гиперпаратиреоз; - декомпенсированный цирроз печени; - инфекционный гепатит. С осторожностью: - бронхиальная астма; - хронический полиартрит; - сердечно-сосудистая недостаточность; - низкая способность связывать железо и / или дефицит фолиевой кислоты; - детский возраст (до 4 мес).

Артериальная гипотензия, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Препарат в форме раствора можно вводит только в/м. Не допускается в/в введение препарата! Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы. Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г / л) - обнаруженный Hb (г / л)) × 0.24 + депонироване железо (мг). При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г / л, депонироване железо = 15 мг / кг массы тела. При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г / л, депонироване железо = 500 мг. Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг). Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb 60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1 10 3 3 2.5 2 15 5 4.5 3.5 3 20 6.5 5.5 5 4 25 8 7 6 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10 9 40 13.5 12 11 9.5 45 15 13 10 11.5 50 16 14 12 10.5 55 17 15 13 11 60 18 16 13.5 11.5 65 19 16.5 14.5 12 70 20 17.5 15 12.5 75 21 18.5 16 13 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17 14 90 24.5 21.5 14.5 18 Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз. Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери. При известном количестве потерянной крови в / м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г / л). Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2. При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять. Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г / л) - обнаруженный уровень Hb (г / л)) х 0.24 Обычные дозы Феррум Лек® Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг / кг / сут (0.06 мл / кг массы тела / сутки). Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг / кг / сут (0.14 мл / кг массы тела / сутки). Правила введения препарата Препарат вводят глубоко в / м попеременно в правую и левую ягодицы. Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила: - Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см; - Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата; — После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин. Перед применением раствора для в / м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в / м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение: симптоматическое; как антидот вводится в / в медленно (15 мг / кг / ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг / кг / сутки. Гемодиализ неэффективен.

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

-

1479339754

Применять только в условиях стационара. При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения. Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5-6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят поочередно в правую и левую ягодичные мышцы. Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно. Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами. Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем через 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®. При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Феррум Лек [ Ferrum Lek ]

Действующие вещества: