Феринъект (Ferinject) | Справочник лекарств

ferinekt-rastvor-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya

Раствор для внутривенного введения

Препарат Феринъект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

раствор для внутривенного введения 50 мг / мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 50 мг / мл; флакон (флакончик) 10 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 50 мг / мл; флакон (флакончик) 2 мл, пачка картонная 1; раствор для внутривенного введения 50 мг / мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1; Состав Раствор для внутривенного введения 1 мл активное вещество: железа карбоксімальтозат 156-208 мг (эквивалентно содержанию железа - 50 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид / хлористоводородная кислота до pH 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл по 2 или 10 мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I (Phd. Еиг.); в контурной ячейковой упаковке (поддоне-держателе) по 5 флаконов; в пачке картонной 1 шт.

Препарат Феринжект® представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозат ного комплекса многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.

После парентерального введения препарата железа переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке. После однократного в / в введения препарата Ферин'ект® в дозах от 100 до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 до 333 мкг / мл достигается через 15 мин - 1,21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови (около 3 л). T1 / 2 составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляет от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдается.

Данные относительно применения препарата в период беременности отсутствуют. Применять препарат во время беременности следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Опыт применения препарата у кормящих матерей ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Ферин'екта® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендовано прекращение кормления грудью во время применения препарата.

-

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - анемии, не связанные с дефицитом железа; - симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; - беременность, I триместр; - дети в возрасте до 14 лет. С осторожностью: печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальная астма, экзема, атопическая аллергия. Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг уровня железа в организме. 1 мл препарата содержит до 5,5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой. 1 мл препарата содержит менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать для пациентов при длительном диализе.

Во время введения препарата Феринжект® чаще других побочных действий регистрируется головная боль (в 3,3% всех больных). Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1 / 10000, Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезии. Со стороны ССС: нечасто - снижение артериального давления, приливы крови к коже лица. Со стороны органов дыхания: редко - одышка. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Аллергические реакции: часто (> 1/100, 1/1000, Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто (> 1/1000, Общие и местные реакции часто - реакции в месте введения; нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Лабораторные показатели: часто - повышение в сыворотке крови показателя АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов; нечасто - повышение показателей ACT, ГГТ, ЛДГ.

-

Введение препарата Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: симптоматическое, при необходимости может быть использован комплексон железа (например, дефероксамин).

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из ЖКТ. Фармацевтическая совместимость: препарат Ферин'ект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить одновременно, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и / или взаимодействия.

Препарат не должен применяться для в / м введения! Каждый флакон препарата Ферин'ект® предназначен только для одноразового применения! Препарат Ферин'ект® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными. Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации. Необходимо соблюдать осторожность при в / в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в навколовенний пространство, поскольку это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в навколовенний пространство следует немедленно прекратить введение препарата Ферин'ект®. Управление транспортным средством и работа с механизмами. Не влияет.

1479345088

-

При температурі не вище 30 ° C (Не заморожувати).

Феринъект [ Ferinject ]

Действующие вещества: