Ультоп (Ultop) | Справочник лекарств

ultop-kapsula

Капсула

Ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы; - синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; пенал полиэтиленовый 14, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; пенал полиэтиленовый 28, пачка картонная 1; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 7, пачка картонная 4; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 2; капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7, пачка картонная 4; Состав Капсулы 1 капс. омепразол 10 мг, 20 мг, 40 мг вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный); гипролоза; магния карбонат тяжелый; сахароза; крахмал кукурузный; натриюлаурилсульфат оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и етакрилата сополимер (1: 1); тальк *; макрогол 6000; титана диоксид; натрия гидроксид состав оболочки капсулы: корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин крышечка капсулы: краситель железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин, * 0,2% талька (рассчитано по массе пеллет / капсула - перемешивают с пеллетами перед помещением их в капсулы для снижения электростатического заряда в процессе заполнения капсул). По 7 капсул. в блистере; 14 или 28 капс., В пеналах ПЭ с полипропиленовой завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента; по 2 и 4 блистера в пачке картонной вместе с инструкцией по применению или 1 пенал в пачке картонной вместе с инструкцией по применению. В ПЭ пенал по 28 капс. (для дозировки 40 мг вложена дополнительная капсула гидросорбента. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 2 или 4 контурной ячейковой упаковки (блистера) в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Ингибирует фермент Н + -К + -АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне, равном 3, в течение 17 час. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1 / 2 - 0,5-1 час. Выведение почками - 70-80% и с желчью - 20-30%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1 / 2 - 3 час.

Безопасность применения во время беременности и в период лактации (кормления грудью) не изучена. Поэтому назначать в период беременности не рекомендуется. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

-

- повышенная чувствительность к омепразола или других компонентов препарата; - детский возраст; - беременность; - период лактации. С осторожностью - почечная и / или печеночная недостаточность.

В редких случаях могут возникать следующие, обычно необратимые, побочные реакции. Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Другие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярних кист во время длительного лечения (следствие ингибирования системы секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать). Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения - по 20 мг / сутки в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 40 мг / сутки). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит - по 20-40 мг / сутки в течение 4-8 недель. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): пациенты с умеренным воспалением по 1 капс. (20 мг) 1 раз в сутки утром, перед завтраком, в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп® капсулы 40 мг). Пациенты с тяжелым течение ГЭРБ, резистентной к обыкновенной терапии по 40 мг 1 раз в сутки, перед завтраком. Продолжительность основного курса обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС, - по 20 мг / сутки в течение 4-8 недель. Эрадикация Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 10-20 мг / сутки. Противорецидивне лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг / сутки протягомтривалого времени. Возможен прием по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от начального уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг / сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг / сут, в этом случае ее делят на 2 приема. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическое.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и естрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. При одновременном приеме с кларитромицином увеличиваются концентрации в крови омепразола и кларитромицина.

-

1479351858

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), поэтому лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. В особых случаях, при возникновении трудностей с глотанием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Список Б .: В сухом месте, при температуре ниже 25 ° C.

Ультоп [ Ultop ]

Действующие вещества: