Юниспаз Н (Unispaz H) | Справочник лекарств

yunispaz-n-tabletki-peroralnye

Таблетки пероральные

Комбинированное анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство). Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — в периферических тканях. Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. В его механизме действия главным является ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ, которое приводит к инактивации киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), вследствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры, независимо от типа вегетативной иннервации.

Головная боль различного генеза, включая головную боль напряжения (острые и хронические формы), головную боль сосудистого генеза, а также головную боль в результате переутомления или после острого стресса.

Таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1. Таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — в периферических тканях. Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. В его механизме действия главным является ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ, которое приводит к инактивации киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), вследствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры, независимо от типа вегетативной иннервации.

Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из тонкой кишки. Cmax в плазме достигается через 30–90 мин и его T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы и эритроцитами, его распределение является быстрым и равномерным. Парацетамол метаболизируется в печени, его метаболиты выводятся почками путем клубочковой фильтрации. Около 85% принятой дозы выводится в форме глюкуронидов, 2% — в форме сульфатов, 3% — в неизмененном виде. Примерно 10% принятой дозы обезвреживается в печени путем конъюгации с глутатионом. Дротаверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин. Поступивший в системный кровоток дротаверин на 95–98% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, α- и β-глобулинами. T1/2 из плазмы составляет 2,4 ч, период биологического полувыведения — 8–10 ч. Метаболизм дротаверина осуществляется в печени. Более 50% принятой дозы выводится с мочой, 30% — с калом. Дротаверин проникает через плацентарный барьер.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; - тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; - тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса); - AV блокада II–III степени; - дыхательная недостаточность; - бронхиальная астма (обострение); - лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней); - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - хронический алкоголизм и наркомания; - состояние после ЧМТ; - внутричерепная гипертензия; - заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); - головная боль, вызванная приемом лекарственных средств (анальгетиков, эрготамина); - беременность (отсутствие достаточных данных по применению препарата у беременных женщин); - лечение другими препаратами, содержащими парацетамол; - период грудного вскармливания (отсутствие достаточных данных по применению препарата у кормящих грудью женщин); - острое угнетение дыхательного центра (в связи с наличием в составе препарата кодеина); - детский возраст до 6 лет. С осторожностью: - синдром Жильбера (конституционной гипербилирубинемии) и другие доброкачественные гипербилирубинемии; - пожилой возраст;

При применении рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты встречаются редко. Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в сооветствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто ≥10%; часто — ≥1– Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать реакции гиперчувствительности (сыпь, гиперемия). Со стороны ССС: редко — снижение АД, сердцебиение. Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор, панкреатит (из-за содержания в составе препарата кодеина). Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения). Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, бронхоспазм, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа. Со стороны печени и желчевыводящих путей: при приеме препарата в высоких дозах, особенно длительно, возможно токсическое поражение печени, а при приеме препарата в очень высоких дозах (превышающих рекомендованные дозы) может развиться опасное для жизни поражение печени (необратимый некроз печеночной ткани). Со стороны мочевыделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно снижение функции почек.

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 таблетки, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки. Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей. Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетки Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таблетки. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

При передозировке дротаверина возможно нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, возможны остановка сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: рекомендуется промывание желудка и назначение солевых слабительных. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма, в случае угнетения дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких, ингаляция кислорода, введение налоксона, а при признаках поражения печени — применение антидота парацетамола (ацетилцистеина) и предшественника глутатиона (метионина).

-

1476899090

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Юниспаз Н [ Unispaz H ]

Действующие вещества: