Сомнол (Somnol) | Справочник лекарств

somnol-tabletki

Таблетки

Преходящая, ситуационная и хроническая бессонница у взрослых (включая трудности засыпания, ночные и ранние пробуждения).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг; блистер 10 пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг; блистер 10 пачка картонная 2.

Зопиклон является снотворным средством группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими эффектами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы в ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК и модуляцией открытия каналов для ионов хлора. Зопиклон обладает способностью уменьшать время засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 нед.

Абсорбция Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1,5–2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 и 7,5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови — примерно 45%. Метаболизм После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T1/2 — приблизительно 4,5 и 7,4 ч соответственно. В рекомендуемых дозах T1/2 неизмененного зопиклона — приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится главным образом в виде метаболитов — приблизительно 80%, с каловыми массами — приблизительно 16%. Отдельные группы больных У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении. У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема. У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.

-

- гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата; - тяжелая миастения; - выраженная дыхательная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность; - синдром апноэ во сне; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет.

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона — горький вкус во рту; также возможны: - головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; - расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту; - аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко — ангионевротические и анафилактические реакции. Психические и парадоксальные реакции Редко: ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии. Синдром «отмены» и рикошетная бессонница наблюдаются после прекращения лечения. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и/или ЩФ.

Внутрь, перед сном. Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать 4 нед. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Длительность лечения Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней. Ситуационная бессонница: от 2 до 3 нед. Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консультации со специалистом. Рекомендуемая доза для взрослых — 7,5 мг. Эта доза не должна быть превышена. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3,75 мг и, при необходимости, увеличивают до 7,5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3,75 мг.

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени — от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. Лечение: первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функциям. Гемодиализ малоэффективен из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. седативный эффект зопиклона может усилиться. Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Препарат снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

-

1476900078

При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях: - нарушения дозы и продолжительности лечения; - злоупотребления алкоголем и/или ЛС; - использования с алкоголем или другими психотропными препаратами. Рикошетная бессонница и синдром «отмены» Риск таких явлений после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять больного о возможности возникновения таких побочных эффектов. Амнезия Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо: - принимать препарат непосредственно перед сном; - обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч. Депрессия Препарат не показан для лечения депрессии и даже может маскировать ее симптомы. Использование у детей Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет. Из-за своих фармакологических свойств зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от этих видов деятельности.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Сомнол [ Somnol ]

Действующие вещества: