Рисполюкс (Rispolux) | Справочник лекарств

rispolyuks-tabletki-peroralnye

Таблетки пероральные

Антипсихотическое средство, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2- и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и несколько слабее с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.

- шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики; - биполярные расстройства при маниях; - аффективные расстройства при различных психических заболеваниях; - поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; - поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг; блистер 10, пачка картонная 6; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг; блистер 10, пачка картонная 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; блистер 10, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг; блистер 10, пачка картонная 6;

-

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая Cmax в плазме через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции. Метаболизм осуществляется посредством цитохрома Р450 CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидона представляют собой т.зв. нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования. T1 / 2 составляет около 24 ч для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом. При приеме внутрь 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% в виде фармакологически активной фракции), 14% - с желчью. Плазменный клиренс при пероральном применении составляет 1,667 мл / сек. Стабильные концентрации рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидроксирисперидона - на 4-5-е сутки. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). У пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а период полувыведения возрастает. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточность не меняются.

Применение рисперидона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

-

- Повышенная чувствительность к рисперидона или другим компонентам препарата; - Период лактации. С осторожностью: - Тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность; - Сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV блокада); - Гиповолемия; - Состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT); - Болезнь Паркинсона; - Нарушение мозгового кровообращения; - Синдром Рейе; - Эпилепсия, судороги в анамнезе; - Опухоль мозга; - Острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость; - Дисфагия; - Кишечная непроходимость; - Детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен); - Беременность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, Со стороны CCC: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV блокада 1-й степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо - или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит. Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение координации, нарушение речи, гипочувствительность, нарушение сна; нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами). У больных шизофренией: поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки. Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки антидиуретического гормона. Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение уровня АЛТ, эозинофилия, лейкопения, увеличение уровня АСТ. Другие: сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушение зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослые и дети старше 15 лет. Начальная доза Рисполюкса для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) - 2 мг / сут (в 1 или 2 приема), на второй день - до 4 мг / сутки; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Дозы свыше 10 мг / сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная суточная доза - 16 мг. В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом можно назначать бензодиазепины. Почечная и / или печеночная недостаточность, и пациенты старшей возрастной группы. Рекомендуемая начальная доза Рисполюкса составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Эта доза может быть постепенно (по 0,5 мг) увеличена до 1-2 мг на прием 2 раза в сутки. При переходе на лечение Рисполюксом рекомендуется постепенная отмена ранее приемного нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика-депо.

Симптомы: сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, редко - удлинение интервала QT. Лечение: при острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма; при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфического антидота нет.

Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне приема рисперидона. Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию нейролептичний фракции. Карбамазепин и другие индукторы печеночных ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме. При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень " нейролептической фракции возрастает незначительно. Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов и других ЛС, угнетающих ЦНС.

-

1479342850

В связи с тем, что прием Рисполюкса® может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания. При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза Рисполюкса® должна быть снижена. При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС, включая Рисполюкс®. Рекомендуется постепенная отмена препарата, поэтому после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие синдрома отмены (рвота, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница). Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Список Б .: При температурі не вище 25 ° C.

Рисполюкс [ Rispolux ]

Действующие вещества: