Релаксон (Relaxon) | Справочник лекарств

relakson-tabletki-peroralnye

Таблетки пероральные

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК, модулируя открытие каналов для ионов хлора, в результате чего происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС. Зопиклон обладает свойством укорачивать время до засыпания и урежать частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Практически не вызывает постсомнических нарушений: отсутствуют ощущения разбитости и сонливости на утро следующего дня. Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых различной этиологии (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 4; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; банка (баночка) темного стекла 5, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; банка (баночка) темного стекла 20, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.0075 г; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;

-

Абсорбция Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг / мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%. Метаболизм После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит. Межиндивидуальные отличия незначительные. Основными метаболитами являются производное N-оксиды и N -десметиловий метаболит. T1 / 2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно. В рекомендуемых дозах T1 / 2 неизмененного зопиклона составляет при близительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (примерно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%. Отдельные группы больных У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T1 / 2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении. У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема. У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% от ветствии с уменьшением процесса деметилирования.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям.

-

- Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата; - Тяжелая миастения; - Выраженная дыхательная недостаточность; - Тяжелая печеночная недостаточность; - Синдром "ночного" апноэ; - Беременность и период грудного вскармливания; - Возраст до 18 лет.

Наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона - горький вкус во рту, также могут быть: Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту. Аллергические кожные реакции типа зуда и высыпаний, крайне редко встречаются ангионевротические и анафилактические реакции. Психические и парадоксальные реакции: редко - ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии. После прекращения лечения в редких случаях могут наблюдаться синдром "отмены" и рикошетная бессонница. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения в сыворотке крови трансаминаз и / или щелочной фосфатазы.

Лечение должно быть по возможности коротким и не превышать четыре недели. Удлинение сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Препарат принимают перед сном. Продолжительность лечения. Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней. Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель. Хроническая бессонница: длительность курсового лечения определяется после консуль тации со специалистом. Рекомендуемая доза для взрослых - 7.5 мг (1 таб). Максимальная доза составляет 15 мг. Лечение пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией печени или хронической легочной недостаточностью начинают с дозы 3.75 мг (1/2 таблетки) и, при необходимости, увеличивают до 7.5 мг. Хотя в случаях почечной недостаточности кумуляции зопиклона и его метаболитов не было обнаружено, у таких больных рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг.

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, зависимости от количества принятого препарата. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечно-сосудистой функций. Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона. Флумазенил может быть использован как антидот.

Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, так как седативный эффект зопиклона может усилиться. Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также эритромицином. Прием препарата снижает концентрацию тримипрамину в плазме.

В связи с возможностью развития лекарственной зависимости применение в течение длительного срока может быть назначено врачом в исключительных случаях. В случае, если бессонница не исчезает в течение 4 недель, следует проинформировать врача. Вероятность возникновения привыкания, физической или психологической зависимости возрастает при нарушении предписанной дозировки или продолжительности лечения более 4 недель. Отмену следует проводить постепенно, поэтому при резком прекращении лечения возможны возобновление бессонницы, частые пробуждения, головная и мышечная боль, беспокойство, возбуждение, рассеянность, раздражительность. Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста. При возникновении парадоксальных реакций зопиклон следует отменить. На следующий день после приема зопиклона следует избегать вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой реакции. В период лечения зопиклоном следует воздержаться от употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

1479351323

У пациентов с ночными приступами бронхиальной астмы в сочетании с препаратами метилксантинового ряда (теофиллин) зопиклон урежаєт приступы астмы в ранние предутренние часы, уменьшает их интенсивность и продолжительность. При назначении зопиклона необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к препарату и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях: - Нарушения дозы и продолжительности лечения; - Злоупотребление алкоголем и / или лекарственными средствами; - Совместное использование с алкоголем или другими психотропными препаратами. Рикошетная бессонница и синдром "отмены" Риск таких явлений после резкого прекращения зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозировку и уведомлять об этом больного. Амнезия Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо: - Принимать таблетку непосредственно перед сном; - Обеспечить продолжительность сна не менее 6 часов. Депрессия Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы. Использование у детей Безопасная и эффективная доза зопиклона не была установлена у детей и молодых людей до 18 лет. Влияние на способность к вождению и управлению транспортом Через свои фармакологические свойства зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность к вождению и управлению транспортом, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо быть предельно осторожным, либо воздерживаться от деятельности данного рода.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.

Релаксон [ Relaxon ]

Действующие вещества: