Иксел (Ixel) | Справочник лекарств

iksel-kapsula

Капсула

Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Депрессивные расстройства различной степени тяжести.

капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 2; капсулы 25 мг; блистер 14, пачка картонная 4; капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 2; капсулы 50 мг; блистер 14, пачка картонная 4; Состав Капсулы 1 капс. милнаципрана гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 50,925 мг; кальция кармеллоза — 22,150 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 2,100 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 0,625 мг; магния стеарат — 2,100 мг; тальк — 2,100 мг оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера. Капсулы 1 капс. милнаципрана гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 101,85 мг; кальция кармеллоза — 44,30 мг; повидон К30 (поливидон К30) — 4,200 мг; кремния диоксид коллоидальный безводный — 1,25 мг; магния стеарат — 4,200 мг; тальк — 4,200 мг оболочка капсул: двуокись титана (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); желатин в блистере 14 шт.; в коробке 2 или 4 блистера.

Антидепрессант широкого спектра действия, является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Иксел не связывается с м-холинорецепторами, α1- адренорецепторами и гистаминовыми H1-рецепторами, а также D1- и D2-допаминэргическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами. Не обладает седативным эффектом, физиологически улучшает ночной сон и негативно не влияет на познавательные функции. Иксел® не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пожилых пациентов, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

После приема препарата внутрь Иксел® хорошо всасывается. Биодоступность препарата составляет около 85% и не зависит от характера и режима питания. Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема препарата. После повторных приемов препарата равновесное состояние достигается через 2–3 дня. Связывание с белками плазмы составляет около 13% и не сопровождается насыщением. Метаболизм Иксела® ограничивается, главным образом, конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Активного метаболита не существует. Т1/2 препарата составляет 8 ч. Выводится преимущественно почками (около 90% введенной дозы). Полностью препарат выводится из организма в течение 2–3 дней.

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 50-10 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК. С осторожностью применять препарат при обструкции мочевыводящих путей (особенно при доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

К абсолютным противопоказаниям относятся: гиперчувствительность к милнаципрану; возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных); одновременное назначение неселективных и селективных ингибиторов МАО типа В, а также суматриптана. Препарат не рекомендуется использовать: одновременно с адреналином, норадреналином, клонидином и его дериватами; с селективными ингибиторами МАО типа А, дигоксином; при наличии обструкции мочевыводящих путей (главным образом при гиперплазии предстательной железы); при беременности и лактации. С осторожностью: закрытоугольная глаукома; эпилепсия.

Побочное действие Иксела® отмечается редко, преимущественно в течение первых двух недель лечения, и выражено незначительно. Обычно побочные эффекты самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют прекращения лечения. К наиболее распространенным побочным эффектам относятся — чувство тревоги, головокружение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание. Реже отмечаются тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, тремор, сердцебиение, головная боль, сыпь. В редких случаях может развиться серотонинергический синдром, а также умеренное повышение активности трансаминаз без каких-либо клинических проявлений. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании доз препарата в процессе лечения.

Внутрь, в первой половине дня, желательно во время еды. Средняя суточная доза препарата у взрослых составляет 100 мг. Суточную дозу следует назначать в 2 приема. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг/сут. Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 10–50 мл/мин) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от Cl креатинина. Длительность применения препарата устанавливают индивидуально.

Симптомы: при случайном увеличении дозы отмечались тошнота, рвота, потливость, запор. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг, возможны рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено. Лечение: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфический антидот неизвестен.

Противопоказанные комбинации: - с неселективными (ипрониазидом) и селективными ингибиторами МАО типа В (селегилин); - с суматриптаном ввиду риска развития серотонинергического синдрома, артериальной гипертензии и коронароспазма. Минимальный интервал времени после окончания лечения перечисленными препаратами и назначением Иксела® — 2 нед. Нерекомендуемые комбинации: - с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; - с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; - с дигоксином (особенно при парентеральном введении) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; - с селективными ингибиторами МАО типа А (моклобемид, толоксатон) ввиду риска развития серотонинергического синдрома. Комбинации, требующие осторожности при использовании: - с адреналином и норадреналином в случае местной анестезии (дозы не должны превышать 0,1 мг за 10 мин или 0,3 мг за 1 ч); - с препаратами лития из-за риска развития серотонинергического синдрома.

Иксел® следует с особой осторожностью применять у пациентов с аденомой предстательной железы, при эпилептических припадках в анамнезе и у пациентов с артериальной гипертензией или кардиомиопатией (в связи с незначительным увеличением частоты сердечных сокращений).

1476900124

Иксел® можно назначать не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того, период времени с момента прекращения приема Иксела® до начала терапии ингибиторами МАО должен быть не менее 7 дней. В период лечения рекомендуется не допускать употребление алкоголя. В период лечения следует также воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При температуре не выше 30 °C.

Иксел [ Ixel ]

Действующие вещества: