Топ-100
Расписание онлайн
Просмотр. Получение. Онлайн
Прайс услуг. Калькулятор
Оформление вызова онлайн
Онлайн-поликлиника
Специалисты группы компаний
Выбор–поиск услуг / А-Я
Найди свою, что ближе к дому!
Обслуживание по ОМС On-line
Бесплатная диспансеризация
Условия. Запись онлайн.
Медицинские справки и допуски
Правила и условия
Интересные сайты наших партнеров
Информация о группе компаний
Сайты группы компаний
Набор персонала
Банковские реквизиты. Адреса
Жизнь компании
Развернутый каталог сайта
Вопросы. Отзывы. Ответы
Справочник неотложной помощи
Справочник медтерминов / А-Я
Справочник лекарств / А-Я
Справочник заболеваний
Долголетие. Диетология. Косметология.
Чуть больше, чем очень хорошо



Справочник лекарств
Санталь ЦСМ
Все лекарства  |  Классы заболеваний  |  Фарм. действие  |  Фарм. группа  |  Действующие вещества  |  АТХ-классификатор
Алфавитный указатель препаратов:    А  |  Б  |  В  |  Г  |  Д  |  Е  |  Ж  |  З  |  И  |  Й  |  К  |  Л  |  М  |  Н  |  О  |  П  |  Р  |  С  |  Т  |  У  |  Ф  |  Х  |  Ц  |  Ч  |  Ш  |  Э  |  Ю  |  Я

Копаксон-Тева [ Copaxone-Teva ]

Действующие вещества:  

Глатирамера ацетат

Упаковка
Раствор для подкожного введения
Фармакологическое действие
Конкурентно замещает антигены миелина в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Следствием этого является активация образования копаксон-реактивных антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Th2 лимфоциты поступают в системную циркуляцию, проникают в ЦНС, где, попадая в участок воспаления, реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции противовоспалительных цитокинов (интерлейкин-4, интерлейкин-6, интерлейкин-10 и др.), уменьшающих локальное воспаление путем подавления местного воспалительного T-клеточного ответа. Это приводит к накоплению противовоспалительных клеток Th2-типа и подавлению провоспалительной системы Th1. Наряду с торможением воспаления в очагах демиелинизации в ЦНС, оказывает нейропротективное действие, стимулируя образование Th2-клетками нейротрофического фактора из мозга (BDNF).
Показания к применению
Рассеянный склероз ремиттирующего течения (для уменьшения частоты обострений и замедления развития инвалидизации).
Форма выпуска
раствор для подкожного введения 20 мг/мл; шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 28, пачка картонная 1; раствор для подкожного введения 20 мг/мл; шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 4; раствор для подкожного введения 20 мг/мл; шприц 1 мл, упаковка контурная ячейковая 7, пачка картонная 24; Состав Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 1 фл. глатирамера ацетат 20 мг вспомогательные вещества: маннит — 40 мг во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах по 1 мл; в упаковке 28 комплектов.
Фармакодинамика
Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе разрушения миелиновой оболочки проводников ЦНС при рассеянном склерозе. Не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма. Выявленные антитела к глатирамера ацетату не оказывают нейтрализующего действия, снижающего клинический эффект препарата. Проявляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных супрессорных Тh2-клеток. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия и отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.
Фармакокинетика
В связи с особенностями химического строения и низкой терапевтической дозой изучение фармакокинетики глатирамера ацетата дало лишь ориентировочные результаты. После п/к инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не соответствует оказываемому терапевтическому воздействию.
Использование во время беременности
При беременности — только по абсолютным показаниям (контролируемых исследований безопасности не проводилось). Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.
Использование при нарушени функции почек
Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.
Противопоказиния к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к манниту). Не рекомендуется применять детям до 18 лет и пожилым людям (специальных исследований у этого контингента пациентов не проводилось).
Побочные действия
Непосредственно после инъекции возможны местные реакции (боль, покраснение, отек, в редких случаях — атрофия кожи в месте инъекции, абсцесс, гематома). Системные реакции: редко — явления вазодилатации, боль в груди, учащенное сердцебиение, состояние тревоги, одышка, затрудненное глотание, крапивница, которые могут носить временный характер и не требуют специального вмешательства; они могут начинаться спустя несколько месяцев после начала терапии. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тахикардия, синкопальные состояния, повышение АД, экстрасистолия, бледность кожных покровов, варикозное расширение вен, лимфаденопатия, весьма редко — эозинофилия, спленомегалия. Со стороны органов ЖКТ: в отдельных случаях — запор, диарея, тошнота; весьма редко — анорексия, гастроэнтерит, стоматит, кариес, дисфагия. Аллергические реакции: весьма редко — аллергический шок, анафилактоидные реакции. Со стороны обмена веществ: весьма редко — отеки, потеря массы тела, отвращение к алкоголю. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артрит. Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — эмоциональная лабильность, помрачнение сознания (ступор), судороги, тревога, депрессия, головокружение, тремор, атаксия, головная боль. Со стороны респираторной системы: редко — учащение дыхания (гипервентиляция); в единичных случаях — бронхоспазм, носовое кровотечение, гиповентиляция, изменение голоса. Со стороны мочеполовой системы: редко — аменорея, гематурия, импотенция, меноррагия, вагинальные кровотечения.
Способ применения и дозировка
П/к, ежедневно, 20 мг/сут однократно, предпочтительно в одно и то же время, длительно. Для приготовления раствора прилагаемый растворитель добавляют во флакон с помощью стерильного шприца с иглой, флакон осторожно взбалтывают и оставляют при комнатной температуре до полного растворения твердых частиц. Приготовленный раствор набирают в стерильный шприц с новой иглой и вводят п/к в области предплечья, живота или бедра, ежедневно меняя места введения. Раствор не содержит консервантов, поэтому его следует использовать непосредственно после приготовления.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Копаксон®-Тева не имеется.
Взаимодействие с другими препаратами
Изучено недостаточно. К настоящему времени не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение с препаратами для лечения рассеянного склероза, в т.ч. с глюкокортикостероидами, в течение до 28 дней.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с патологией сердца, а также при тяжелых аллерго-анафилактических реакциях в анамнезе. Больным с нарушением функции почек необходим регулярный контроль лабораторных показателей.
Особые указания при приеме
Для безопасного и эффективного применения препарата пациенты должны: — сообщать врачу о наличии беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности во время лечения; — сообщать врачу о грудном вскармливании ребенка; — не изменять дозу или режим введения и не прекращать прием препарата без консультации с врачом. Пациенты должны быть проинструктированы относительно методов антисептики при введении препарата, приготовления его раствора и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должно периодически контролироваться. Пациентам следует иметь в виду, что недопустимо повторно использовать иглы и шприцы; перед уничтожением их необходимо поместить в твердую упаковку. При наличии нерастворенных частиц приготовленный раствор использованию не подлежит. Содержимое флакона предназначено только для однократного применения, оставшийся раствор следует уничтожить.
Особые случаи при приеме
-
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C.
Срок годности
-
© Copyright 2020, Медицинское объединение САНТАЛЬ