Энаренал (Enarenal) | Справочник лекарств

enarenal-tabletki-peroralnye

Таблетки пероральные

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

— артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами, особенно с тиазидными диуретиками); — хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1; таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1; таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 3; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки 5 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 4800, контейнер 1; таблетки 10 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 3700, контейнер 1; таблетки 20 мг; мешок (мешочек) полиэтиленовый 2900, контейнер 1; таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки 20 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6; Состав Таблетки 1 табл. эналаприла малеат 5 мг,10 мг,20 мг. вспомогательные вещества: лудипресс; магния стеарат в контурной ячейковой упаковке 10 шт.;, в картонной пачке 2 или 6 упаковок (20 мг).

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АПФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

Всасывание и метаболизм После приема внутрь препарата Энаренал абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла (неактивной формы препарата) в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл, AUC - около 450 ч х нг/мл Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата - около 40%. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Распределение Эналаприл распределяется в тканях и жидких средах организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Эналаприлат не проникает в спинномозговую жидкость, а эналаприл - только в небольшой степени. Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. Выведение T1/2 составляет 11 ч. Препарат выводится главным образом почками, частично - с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% - в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества).

Энаренал не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение Энаренала противопоказано. Эналаприл и его метаболит выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Энаренала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза - 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут.

—прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; —ангионевротический отек в анамнезе; —II и III триместры беременности; —лактация (грудное вскармливание); —детский возраст; —повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия; редко - ортостатическая гипотензия; около 0.5-1% - инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с выраженным снижением АД в группе больных повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, аритмии, стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея; 0.5-1% - непроходимость кишечника, панкреатит, гепатит, желтуха, боли в животе, рвота, диспепсия, запор, отсутствие аппетита, воспаление языка, нарушение вкуса. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение и головная боль; редко - чувство усталости, обморок; около 0.5-1% - депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парестезии, головокружение, головная боль, шум в ушах, нечеткость зрения, светобоязнь. Со стороны дыхательной системы: редко – сухой кашель; 0.5-1% - ринит, боли в горле, охриплость голоса, удушье. Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные судороги; 0.5-1% - мышечные и суставные боли. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия. Дерматологические реакции: 0.5-1% - повышенная потливость, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны системы кроветворения: 0.5-1% - нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Аллергические реакции: 0.5-1% - кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция. Лабораторные тесты: 0.5-1% - повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита. Прочие: 0.5-1% - импотенция, чувство жара, лихорадка, воспаление серозной оболочки.

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Энаренал принимают внутрь независимо от приема пищи. При артериальной гипертензии начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема. Поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. При артериальной гипертензии тяжелого течения дозу можно повысить максимально до 40 мг/сут. Для пожилых пациентов (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут, при необходимости ее можно повысить. При артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью при КК более 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозы. При КК менее 30 мл/мин начальная доза - 2.5 мг/сут. В случае необходимости дозу препарата можно повышать до достижения терапевтического эффекта, но не более 40 мг/сут. Функция почек Клиренс креатинина Начальная доза Нормальная функция почек >80 мл/мин 5 мг/сут Умеренная почечная недостаточность >30 мл/мин 5 мг/сут Почечная недостаточность от умеренной до тяжелой Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 2.5 мг - в день диализа При хронической сердечной недостаточности Энаренал следует применять в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Начальная доза Энаренала составляет 2.5 мг/сут, при необходимости дозу постепенно повышают до поддерживающей - 20 мг/сут в 1-2 приема. Дозу препарата следует повышать с интервалами 2-4 недели, в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения эти интервалы можно сократить. При хронической сердечной недостаточности у пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемией при концентрации натрия в сыворотке крови менее 130 мэкв/л или концентрации креатинина более 1.6 мг/мл, лечение следует начинать с дозы 2.5 мг 2 раза/сут, а затем – по 5 мг 2 раза/сут или более. Между приемами препарата следует соблюдать большие интервалы.

Симптомы: возможна артериальная гипотензия через 6 ч после приема препарата, брадикардия. Лечение: в/в введение изотонического раствора натрия хлорида. Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты кальция усиливают действие Энаренала. При одновременном применении Энаренала с солями калия или калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) повышается риск развития гиперкалиемии. Энаренал и другие ингибиторы АПФ повышают концентрацию солей лития в сыворотке крови.

С осторожностью применяют у пациентов с ИБС, нарушением мозгового кровообращения, на фоне приема диуретиков. До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. При возможности следует отменить предшествующую терапию диуретиками за 2–3 дня до начала лечения. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

1476899710

С особой осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно при сопутствующих нарушениях функции почек, т.к. имеется риск развития гипотензии. С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с ИБС и сосудистыми нарушениями головного мозга, т.к. при чрезмерном понижении АД возможно развитие инфаркта миокарда или инсульта. При применении Энаренала у пациентов с осложненной артериальной гипертензией гипотензия наблюдается редко. Риск развития гипотензии повышен у пациентов, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме. С осторожностью следует применять Энаренал у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно при одновременном применении Энаренала с диуретиком. В таких случаях следует уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата. У пациентов, находящихся на диализе, наблюдалось повышение частоты развития анафилактических реакций при применении мембран с высокой проницаемостью и одновременной терапией ингибиторами АПФ. При хирургических вмешательствах и проведении общей анестезии у пациентов, получающих Энаренал, возможно развитие артериальной гипотензии, которую можно устранить путем восполнения объема плазмы. При указаниях в анамнезе на отек Квинке существует риск его развития после применения ингибиторов АПФ. У 1% пациентов, которые принимали Энаренал, наблюдалось повышение концентрации калия в сыворотке крови (свыше 5.7 мэкв/л). Риск возникновения гиперкалиемии повышается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также в период одновременного применения калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий. Не рекомендуется одновременное применение Энаренала с солями калия и калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо контролировать АД и функцию почек как до, так и после применения Энаренала. При развитии отека Квинке Энаренал следует немедленно отменить и применить адреналин в разбавлении 1:1000 (0.3-0.5 мл). Контроль лабораторных показателей Во время лечения следует периодически контролировать концентрацию калия в плазме крови. Более частый контроль рекомендуется при необходимости одновременного применения Энаренала и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), заменителей пищевой соли, содержащих калий. Использование в педиатрии Энаренал не следует применять у детей. Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Энаренал может вызвать артериальную гипотензию, головокружение, сонливость, которые уменьшают способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. В связи с этим пациента следует проинформировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Энаренал [ Enarenal ]

Действующие вещества: