Монофер [ Monofer ]

Действующие вещества:   Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат

Упаковка
monofer-rastvor-dlya-vnutrivennogo-vvedeniya
Фармакологическое действие
Раствор для внутривенного введения
Показания к применению
Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином.
Форма выпуска
Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Фармакодинамика
раствор для внутривенного введения 100 мг/мл; ампулы по 1,2,5 или 10 мл, пачка картонная 5;
Фармакокинетика
Препарат железа.После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу. Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Использование во время беременности
Распределение После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке После однократного в/в введения препарата в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л. Выведение T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось.
Использование при нарушени функции почек
Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода. Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из в грудное молоко незначительно (менее 1 %). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
— анемии, не связанные с дефицитом железа; — симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; — I триместр беременности; — детский возраст до 14 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Способ применения и дозировка
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Наиболее часто (3.3%) - головная боль. Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии. Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Местные реакции: часто - реакции в месте введения. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Передозировка
Внутривенно - струйно или капельно и путем прямого введения в венозный участок диализной системы. Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка. Доза препарата рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.
Взаимодействие с другими препаратами
Симптомы: Монофер в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме. Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксами.
Меры предосторожности
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Особые указания при приеме
-
Особые случаи при приеме
1476899590
Условия хранения
-
Срок годности
Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru