Фламакс [ Flamax ]

Действующие вещества:   Кетопрофен

Упаковка
flamaks-rastvor-dlya-vnutrivennogo-i-vnutrimyshechnogo-vvedeniya
Фармакологическое действие
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Показания к применению
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Форма выпуска
НПВС для лечения болевого синдрома. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: - ревматоидный артрит; - серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); - подагра, псевдоподагра; - остеоартроз; - болевой синдром: - тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; - головная боль; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - болевой синдром при онкологических заболеваниях; - альгодисменорея.
Фармакодинамика
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 2; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1; раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг / мл; ампула темного стекла 2 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; Состав Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп. (2 мл) активное вещество: кетопрофен 100 мг пропиленгликоль; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество); бензиловый спирт; натрия гидроксид; вода для инъекций в ампулах свитлозахисного стекла по 2 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 шт .; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Фармакокинетика
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназну и липооксигеназну звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Аналгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовою активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Использование во время беременности
Распределение До 99% абсорбирующего кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Смах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1-0,2 л / кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 мин после однократного в / м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. Метаболизм, выведение Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1 / 2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.
Использование при нарушени функции почек
При вагітності (III триместр) можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Противопоказиния к применению
-
Побочные действия
- гиперчувствительность к кетопрофена или других компонентов препарата, а также салицилатам или вторым НПВС; - бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; - детский возраст (до 15 лет); - выраженная печеночная недостаточность; - выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина - декомпенсированная сердечная недостаточность; - послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; - желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); - III триместр беременности, период лактации. С осторожностью: бронхиальная астма в анамнезе, данные о развитии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе, наличие подтвержденной инфекции Helicobacter pylori, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия / гиперлипидемия, гипербилирубинемия, сахарный диабет, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, курение, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Cl креатинина

Побочные действия

Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени; редко - изменение вкуса. Нервная система: бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, астения; редко - спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия. Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения; редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение. ССС: повышение ад; редко - тахикардия. Органы кроветворения и кровь: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Мочевыделительная система: отечный синдром, редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; редко - гематурия. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отэк; редко - бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: усиление потоотделения; редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах - влагалищное кровотечение.

Способ применения и дозы

В / в, в / м. В / м введение: по 100 мг (1 амп.) 1-2 раза в день. В / в инфузионное введение препарата должно проводится только в условиях стационара. Непродолжительная в / в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) Препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 час. Возможно повторное введение через 8 часов. Длительная в / в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) Препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 час. Возможно повторное введение через 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза - 200 мг / сутки. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитикив, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостеройдив, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксильных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия производит к снижению агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и холестирамин снижают абсорбцию. Усиливает гематотоксичность миєлотоксичнистю лекарственных средств. Чтобы избежать образования осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.

Особые указания при приеме

При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Способ применения и дозировка
Пищеварительная система: боль в животе, диспепсия, стоматит, нарушение функции печени; редко - изменение вкуса. Нервная система: бессонница, возбуждение, нервозность, депрессия, астения; редко - спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия. Органы чувств: звон в ушах, нечеткость зрения; редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, головокружение. ССС: повышение ад; редко - тахикардия. Органы кроветворения и кровь: редко - агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Мочевыделительная система: отечный синдром, редко - цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром; редко - гематурия. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек; редко - бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок. Прочие: усиление потоотделения; редко - кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах - влагалищное кровотечение.
Передозировка
В / в, в / м. В / м введение: по 100 мг (1 амп.) 1-2 раза в день. В / в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Непродолжительная в / в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) Препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 час. Возможно повторное введение через 8 часов. Длительная в / в инфузия: 100-200 мг (1-2 амп.) Препарата, разведенного в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 час. Возможно повторное введение через 8 часов. Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев. Максимальная доза - 200 мг / сутки. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Взаимодействие с другими препаратами
Случаи передозировки не описаны. Возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек. Лечение: симптоматическое.
Меры предосторожности
При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитикив, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостеройдив, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков. Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксильных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия производит к снижению агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и холестирамин снижают абсорбцию. Усиливает гематотоксичность миєлотоксичнистю лекарственных средств. Чтобы избежать образования осадка не следует смешивать в одном флаконе кетопрофен и трамадол.
Особые указания при приеме
-
Особые случаи при приеме
1479510039
Условия хранения
При одновременном применении кетопрофена и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты. Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Срок годности
Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.
© 2024, Справочник лекарственных средств

tabletka.0370.ru